Номер РУ | РЗН 2019/8576 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.110 |
Дата выдачи РУ | 03 июля 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
266500 |
Номер записи в реестре | 30896 |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимуляторы наружные «rStim®» по ТУ 26.60.14-005-17119413-2017 в вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор наружный однокамерный «rStim® 11», в составе: — rStim® 11 — ЭКС наружный однокамерный — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — паспорт изделия — 1 шт.; — алкалиновые элементы питания AA(LR6) x 1,5 В — 2 шт.; — держатель элементов питания — 1 шт.; — фиксатор для крепления ЭКС на руку пациента — 1 шт.; — фиксатор для крепления ЭКС на кровать/штатив — 1 шт.; — фиксирующая манжета — 1 шт. 2. Электрокардиостимулятор наружный двухкамерный «rStim® 21», в составе: — rStim® 21 — ЭКС наружный двухкамерный — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — паспорт изделия — 1 шт.; — алкалиновые элементы питания AA(LR6) x 1,5 В — 2 шт.; — держатель элементов питания — 1 шт.; — фиксатор для крепления ЭКС на руку пациента — 1 шт.; — фиксатор для крепления ЭКС на кровать/штатив — 1 шт.; — фиксирующая манжета — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ЗАО «ЛИДЕР» |
Фактический адрес заявителя | 117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1 |
Изготовитель | ЗАО «ЛИДЕР» |
Фактический адрес изготовителя | 117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1 |
Юридический адрес изготовителя | 117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1 |
Производственная площадка | ЗАО «ЛИДЕР», Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2019/8576 от 03 июля 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8576 от 03 июля 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности