• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8576 от 03 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8576 от 03 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8576
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 03 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
266500
Номер записи в реестре 30896
Наименование медицинского изделия Электрокардиостимуляторы наружные «rStim®» по ТУ 26.60.14-005-17119413-2017 в вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор наружный однокамерный «rStim® 11», в составе: — rStim® 11 — ЭКС наружный однокамерный — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — паспорт изделия — 1 шт.; — алкалиновые элементы питания AA(LR6) x 1,5 В — 2 шт.; — держатель элементов питания — 1 шт.; — фиксатор для крепления ЭКС на руку пациента — 1 шт.; — фиксатор для крепления ЭКС на кровать/штатив — 1 шт.; — фиксирующая манжета — 1 шт. 2. Электрокардиостимулятор наружный двухкамерный «rStim® 21», в составе: — rStim® 21 — ЭКС наружный двухкамерный — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — паспорт изделия — 1 шт.; — алкалиновые элементы питания AA(LR6) x 1,5 В — 2 шт.; — держатель элементов питания — 1 шт.; — фиксатор для крепления ЭКС на руку пациента — 1 шт.; — фиксатор для крепления ЭКС на кровать/штатив — 1 шт.; — фиксирующая манжета — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЛИДЕР»
Фактический адрес заявителя 117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Юридический адрес заявителя 117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Изготовитель ЗАО «ЛИДЕР»
Фактический адрес изготовителя 117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Юридический адрес изготовителя 117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Производственная площадка ЗАО «ЛИДЕР», Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.