РУ № РЗН 2019/8575 от 01 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2019/8575 от 01 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2019/8575
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.120
Дата выдачи РУ 01 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
147180
Номер записи в реестре 61239
Наименование медицинского изделия Нить хирургическая однонаправленная STRATAFIX® Spiral PDS® Plus для безузловой фиксации тканей с иглой варианты исполнения: — М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа «FS», длина 45 см; — М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа «FS», длина 70 см; — М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 45 см; — М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 30 см; — М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 45 см; — М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 70 см; — М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 30 см; — M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 45 см; — M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 70 см; — М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 70 см; — M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 15 см; — M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 30 см; — M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 45 см; — M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 70 см; — М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 15 см; — М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 30 см; — М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 45 см; — М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 70 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 15 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см; — М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 15 см; — М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см; — М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см; — М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см; — М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см; — М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см; — М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 15 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 70 см; — М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 30 см; — M1.5 (4/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см; — М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH», длина 15 см; — М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 15 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 30 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см; — M1.5 (4/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 15 см; — M1.5 (4/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 30 см; — М2 (3/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 15 см; — М2 (3/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 70 см; — М3.5 (0) с обратно-режущей иглой типа «СР-2», длина 45 см; — М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «СР-2», длина 45 см; — М2 (3/0) с колющей иглой типа «ST-4», длина 15 см; — М3.5 (0) с колющей иглой типа «МО-5», длина 70 см; — М3.5 (0) с колющей иглой типа «EN-S», длина 30 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «UR-6», длина 30 см; — М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 30 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 23 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 23 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «UR-6», длина 15 см; — М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-6», длина 45 см; — М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-6», длина 70 см; — М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-8», длина 70 см; — М4 (1) с колющей иглой типа «МО-4», длина 70 см; — М4 (1) с колющей иглой типа «СТХ», длина 70 см; — М4 (1) с колющей иглой типа «СТХ», длина 90 см; — М3 (2/0) с колюще-режущей иглой типа «V-7», длина 30 см; — М2 (3/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 70 см; — М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 23 см; — М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 23 см; — М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 23 см; — М3 (2/0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 23 см; — М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH-1», длина 23 см; — М1.5 (4/0) с колющей иглой типа «SH-1», длина 23 см; — M1.5 (4/0) c обратно-режущей иглой типа «PS-4», длина 45 см; — М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «Х-1», длина 70 см.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель «Этикон, Эл-Эл-Си»
Фактический адрес изготовителя , США, Ethicon, LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Ethicon, LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Производственная площадка Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.