• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8571 от 03 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8571 от 03 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8571
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.170
Дата выдачи РУ 03 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
279940
Номер записи в реестре 33296
Наименование медицинского изделия Аптечка первой помощи дорожная «АСТРА» по ТУ 21.20.24-001-63855889-2018 1. Медицинские изделия для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран, в составе: 1.1. Жгут кровоостанавливающий, 1 шт., варианты исполнения: 1.1.1. Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/07432. 1.1.2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи по ТУ 9398-026-42965160-2004, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2009/06312. 1.1.3. Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» по ТУ 9398-041-00149535-2006, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ № ФСР 2012/13201. 1.1.4. Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015, производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № РЗН 2016/3733. 1.2. Бинт марлевый медицинский нестерильный 3 м х 10 см или 5 м х 10 см, 1 шт., варианты исполнения: 1.2.1. Бинт марлевый медицинский по ГОСТ 1172-93, производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2009/05650. 1.2.2. Бинт марлевый медицинский не стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № ФСР 2010/08341. 1.2.3. Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ № ФСР 2007/01317. 1.2.4. Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070. 1.2.5. Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08705. 1.2.6. Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «Вега», Россия, РУ № ФСР 2011/10001. 1.2.7. Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2012/13513. 1.2.8. Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «Компания «БИВ», Россия, РУ № ФСР 2012/1299. 1.2.9. Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Развитие», Россия, РУ № ФСР 2011/12375. 1.2.10. Бинт марлевый нестерильный медицинский по ГОСТ 1172-93, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ № ФСР 2010/06612. 1.3. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см, 1 шт., варианты исполнения: 1.3.1. Бинт марлевый медицинский по ГОСТ 1172-93, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2009/05650. 1.3.2. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № ФСР 2010/08341. 1.3.3. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ № ФСР 2007/01317. 1.3.4. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070. 1.3.5. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08705. 1.3.6. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «Вега», Россия, РУ № ФСР 2011/10001. 1.3.7. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2012/13513. 1.3.8. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «Компания «БИВ», Россия, РУ № ФСР 2012/12990. 1.3.9. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Развитие», Россия, РУ № ФСР 2011/12375. 1.3.10. Бинт марлевый стерильный медицинский по ГОСТ 1172-93, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ № ФСР 2010/06612. 1.4. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 5 см, 1 шт., варианты исполнения: 1.4.1. Бинт марлевый медицинский по ГОСТ 1172-93, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2009/05650. 1.4.2. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № ФСР 2010/08341. 1.4.3. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ № ФСР 2007/01317. 1.4.4. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070. 1.4.5. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08705. 1.4.6. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «Вега», Россия, РУ № ФСР 2011/10001. 1.4.7. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2012/13513. 1.4.8. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93 ООО «Компания «БИВ», Россия, РУ № ФСР 2012/12990. 1.4.9. Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Развитие», Россия, РУ № ФСР 2011/12375. 1.4.10. Бинт марлевый стерильный медицинский по ГОСТ 1172-93, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ № ФСР 2010/06612. 2. Медицинские изделия для проведения сердечно-легочной реанимации, в составе: 2.1. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот — устройство — рот», 1 шт., варианты исполнения: 2.1.1. Устройство для проведения искусственного дыхания — «рот-устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997-10, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/07434. 2.1.2. Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» «ФЭСТ» по ТУ 9393-009-10973749-2002, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2007/00679. 2.1.3. Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот в рот» по ТУ 9398-010-50887801-2005, производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466. 3. футляр ? 1 шт. 4. рекомендации по применению содержимого аптечки ? 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Производственное предприятие «АСТРА»
Фактический адрес заявителя 394026, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д.1
Юридический адрес заявителя 394026, Россия, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д.1
Изготовитель ООО «Производственное предприятие «АСТРА»
Фактический адрес изготовителя 394026, Российская Федерация, город Воронеж, ул. Электросигнальная, д.1
Юридический адрес изготовителя 394026, Россия, город Воронеж, ул. Электросигнальная, д.1
Производственная площадка ООО «Производственное предприятие «АСТРА», Россия, 394026, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д.1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.