РУ № РЗН 2019/8569 от 03 июля 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8569 от 03 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8569 от 03 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8569
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 20.59.52.120
Дата выдачи РУ 03 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
299810
Номер записи в реестре 32591
Наименование медицинского изделия Материалы стоматологические вспомогательные для зуботехнических работ по ТУ 20.59.52-001-22295444-2018 в составе: 1. Материал стоматологический моделировочный полимерный, в исполнениях: 1.1. «ПАТТЕРНПЛАСТ»/«ПАТТЕРНПЛАСТ» М, в составе: — порошок «ПАТТЕРНПЛАСТ»/«ПАТТЕРНПЛАСТ» М; — жидкость «ПАТТЕРНПЛАСТ»/«ПАТТЕРНПЛАСТ» М; — пипетка 1 шт.; — крышка-дозатор или мерник (ложка мерная) 1 шт. 1.2 «ПАТТЕРНПЛАСТ» LС/«ПАТТЕРНПЛАСТ» LC ФЛОУ, в составе: — паста «ПАТТЕРНПЛАСТ» LС/«ПАТТЕРНПЛАСТ» LC ФЛОУ, — игла изогнутая (канюля) 3-10 шт. 2. Гипс стоматологический по ГОСТ 31568 (при необходимости), в исполнениях: 2.1. «ДЕНТАЛКАСТ» 10, тип 2. 2.2. «ДЕНТАЛКАСТ» 30, тип 3. 2.3. «ДЕНТАЛКАСТ» АРТИ 30, тип 3. 2.4. «ДЕНТАЛКАСТ» 40, тип 4. 2.5. «ДЕНТАЛКАСТ» 50, тип 4. 3. Лак зуботехнический компенсационный (при необходимости), в составе: — «ЗТ»-лак (синий/красный/золотой/серебряный)/«ЗТ»-лак штумфлак; — «ЗТ»-лак растворитель. 4. Копирка маркер зуботехническая жидкая (при необходимости), в составе: — «ЛАБОМАРК» (белый/ красный/ синий/ зеленый); — «ЛАБОМАРК» растворитель. 5. Материал для изготовления оттискных ложек «ФОТОТРЕЙ» (при необходимости). 6. Материал для фиксации цельнокерамических стоматологических реставраций во время обжига «ИНДИКАСТ» (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЗЗМ»
Фактический адрес заявителя 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52, оф. 412
Юридический адрес заявителя 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52, оф. 412
Изготовитель ООО «ЗЗМ»
Фактический адрес изготовителя 308023, Россия, город Белгород, ул. Студенческая, д. 52, оф. 412
Юридический адрес изготовителя 308023, Россия, город Белгород, ул. Студенческая, д. 52, оф. 412
Производственная площадка АО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.