• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8566 от 25 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8566 от 25 февраля 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8566
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 25 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
326010
Номер записи в реестре 40918
Наименование медицинского изделия Комплекс физиотерапевтический программный ФПК «Андро-Гин» по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017 в составе: 1. Программный комплекс ФПК «Андро-Гин» — 1 шт. 2. Излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором — 1 шт. 3. Излучатель лазерный с электростимулятором (уретральный) — 1 шт. 4. Головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая — 1 шт. 5. Электрод для накожной электростимуляции — 1 шт. 6. Очки для цветоритмотерапии, производства ООО «ТРИМА», РУ № ФСР 2008/02519 — 1 шт. 7. Электрод пластинчатый индифферентный для электростимуляции — 2 шт. 8. Световод — 10 шт. 9. Кабель световодный магистральный — 1 шт. 10. Катетер уретральный (провод-электрод урологический ПЭКУ), производства ООО «Яровит-ярь», РУ № РЗН 2014/2032 — 10 шт. 11. Наконечник для внутриполостного излучателя — 10 шт. 12. Программное обеспечение — 1 шт. 13. Кабель соединительный с компьютером — 1 шт. 14. Кабель сетевой — 1 шт. 15. Тесты Люшера — 1 шт. 16. Методические рекомендации — 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт. 18. Паспорт и руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЗИОТЕХ»
Фактический адрес заявителя 123308, Россия, Москва, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 1, эт. 3, пом. 21, к. 2, оф. 2
Юридический адрес заявителя 123308, Россия, Москва, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 1, эт. 3, пом. 21, к. 2, оф. 2
Изготовитель ООО «ФИЗИОТЕХ»
Фактический адрес изготовителя 123308, Россия, Москва, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 1, эт. 3, пом. 21, к. 2, оф. 2
Юридический адрес изготовителя 123308, Россия, Москва, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 1, эт. 3, пом. 21, к. 2, оф. 2
Производственная площадка ООО «ФИЗИОТЕХ», 152150, Россия, Ярославская область, г. Ростов, Савинское ш. д. 36, к. №4, помещ. №267
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.