РУ № РЗН 2019/8557 от 03 июля 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8557 от 03 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8557 от 03 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8557
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 03 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
190860
Номер записи в реестре 33415
Наименование медицинского изделия Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link в составе: 1. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link. 2. Кабель питания CEE 7/7, длина 2 м, 4.57 м. 3. Набор для крепления модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в сборке. 4. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе: 4.1. Кабель соединительный Pa Out — 1 шт. 4.2. Кабель с переходником IBP In — 1 шт. 5. Кабель соединительный Pd Out (при необходимости). 6. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе: 6.1. Кабель соединительный IBP In — 1 шт. 6.2. Кабель с переходником — 1 шт. 7. Кабель с переходником Cable Adapter Kit (при необходимости) в наборе из 2 шт. 8. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе: 8.1. Кабель соединительный Pa Out — 1 шт. 8.2. Кабель с переходником — 1 шт. 9. Модуль связи Bluetooth FFR Link Bluetooth Communication Module. 10. Изолирующий трансформатор (при необходимости), в составе: 10.1. Кабель питания — 1 шт. 10.2. Крепеж — 2 шт. 10.3. Предохранитель — 4 шт. 11. Кабель для подключения модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в наборе из 2 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «РК»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Изготовитель Бостон Сайентифик Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Производственная площадка 1. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive San Jose, CA 95134, USA. 3. Amphenol DC Electronics, 1870 Little Orchard St. San Jose, CA, 95125, USA. 4. Creation Technologies LP, 8977-8999 Fraserton Court Burnaby, British Columbia, V5J 5H8, Canada.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.