РУ № РЗН 2019/8552 от 27 июня 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8552 от 27 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8552 от 27 июня 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8552
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 27 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136170
Номер записи в реестре 30086
Наименование медицинского изделия Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro варианты исполнения: 1. Pantera Pro 1.25/6. 2. Pantera Pro 1.5/6. 3. Pantera Pro 1.25/10. 4. Pantera Pro 1.5/10. 5. Pantera Pro 2.0/10. 6. Pantera Pro 2.5/10. 7. Pantera Pro 3.0/10. 8. Pantera Pro 3.5/10. 9. Pantera Pro 4.0/10. 10. Pantera Pro 1.25/15. 11. Pantera Pro 1.5/15. 12. Pantera Pro 2.0/15. 13. Pantera Pro 2.5/15. 14. Pantera Pro 3.0/15. 15. Pantera Pro 3.5/15. 16. Pantera Pro 4.0/15. 17. Pantera Pro 1.25/20. 18. Pantera Pro 1.5/20. 19. Pantera Pro 2.0/20. 20. Pantera Pro 2.5/20. 21. Pantera Pro 3.0/20. 22. Pantera Pro 3.5/20. 23. Pantera Pro 4.0/20. 24. Pantera Pro 2.0/25. 25. Pantera Pro 2.5/25. 26. Pantera Pro 3.0/25. 27. Pantera Pro 3.5/25. 28. Pantera Pro 4.0/25. 29. Pantera Pro 2.0/30. 30. Pantera Pro 2.5/30. 31. Pantera Pro 3.0/30. 32. Pantera Pro 3.5/30. 33. Pantera Pro 4.0/30.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биотроник»
Фактический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 50А/8, стр. 2
Юридический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 50А/8, стр. 2
Изготовитель БИОТРОНИК АГ
Фактический адрес изготовителя Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Производственная площадка BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.