РУ № РЗН 2019/8478 от 13 июня 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8478 от 13 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8478 от 13 июня 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8478
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.130
Дата выдачи РУ 13 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
240270
Номер записи в реестре 32661
Наименование медицинского изделия Клинико-диагностическая система для исследования сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, реализующая построение персональных анатомических и функциональных моделей (АПК PACS «Луч-С») в составе: 1. PACS-сервер — 1 шт. (при необходимости). 2. ИБП APC Smart-UPS SMT3000RMI2U — 1 шт. (при необходимости). 3. АРМ врача-диагноста — 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Моноблок — 1 шт. 3.2. Монитор — 1 шт. 3.3. Клавиатура — 1 шт. 3.4. Блок питания — 1 шт. 3.5. Сетевой шнур — 1 шт. 3.6. Беспроводная клавиатура/мышь — 1 шт. 4. АРМ врача-клинициста (при необходимости), в составе: 4.1. Моноблок — 1 шт. 4.2. Клавиатура — 1 шт. 4.3. Блок питания — 1 шт. 4.4. Сетевой шнур — 1 шт. 4.5. Беспроводная клавиатура/мышь — 1 шт. 5. Установочный компакт диск программного обеспечения PACS «Луч-С» — 1 шт. 6. Слим-футляр установочного компакт-диска — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Руководство оператора — 1 шт. 9. Руководство программиста — 1 шт. 10. Руководство системного программиста — 1 шт. 11. Руководство по техническому обслуживанию — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
Фактический адрес заявителя 443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Юридический адрес заявителя 443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Изготовитель ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
Фактический адрес изготовителя 443099, Россия, город Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Юридический адрес изготовителя 443099, Россия, город Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Производственная площадка ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, 443001, Самарская область, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 171
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.