РУ № РЗН 2019/8462 от 10 июня 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8462 от 10 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8462 от 10 июня 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8462
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.70.22.150
Дата выдачи РУ 10 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248430
Номер записи в реестре 34667
Наименование медицинского изделия Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018 в следующих вариантах исполнений: I. Кольпоскоп КС-02, вариант 100, в составе: 1. Головка оптическая с объективом — 1 шт. 2. Окуляр 14х с наглазником — 2 шт. 3. Окуляр 8х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 4. Штатив прямой — 1 шт. 5. Основание подвижное на четырех колесах — 1 шт. 6. Блок управления светодиодным источником света — 1 шт. 7. Шнур питания — 1 шт. 8. Адаптер универсальный — 1 шт. (при необходимости). 9. Видеокамера — 1 шт. (при необходимости). 10. Чехол — 1 шт. 11. Светоделитель — 1 шт. (при необходимости). 12. Кнопка дистанционная — 1 шт. (при необходимости). 13. Монитор — 1 шт. (при необходимости). 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Кольпоскоп КС-02, вариант 101, в составе: 1. Головка оптическая с объективом — 1 шт. 2. Окуляр 14х с наглазником — 2 шт. 3. Окуляр 8х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 4. Штатив прямой — 1 шт. 5. Основание подвижное на пяти колесах — 1 шт. 6. Блок управления светодиодным источником света — 1 шт. 7. Шнур питания — 1 шт. 8. Адаптер универсальный — 1 шт. (при необходимости). 9. Видеокамера — 1 шт. (при необходимости). 10. Чехол — 1 шт. 11. Светоделитель — 1 шт. (при необходимости). 12. Кнопка дистанционная — 1 шт. (при необходимости). 13. Монитор — 1 шт. (при необходимости). 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Кольпоскоп КС-02, вариант 102, в составе: 1. Головка оптическая с объективом — 1 шт. 2. Окуляр 14х с наглазником — 2 шт. 3. Окуляр 8х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 4. Штатив консольный — 1 шт. 5. Основание подвижное на пяти колесах — 1 шт. 6. Блок управления светодиодным источником света — 1 шт. 7. Шнур питания — 1 шт. 8. Адаптер универсальный — 1 шт. (при необходимости). 9. Видеокамера — 1 шт. (при необходимости). 10. Чехол — 1 шт. 11. Светоделитель — 1 шт. (при необходимости). 12. Кнопка дистанционная — 1 шт. (при необходимости). 13. Монитор — 1 шт. (при необходимости). 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Кольпоскоп КС-02, вариант 200, в составе: 1. Головка оптическая с объективом — 1 шт. 2. Окуляр 10х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 3. Окуляр 15х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 4. Окуляр 20х с наглазником — 2 шт. 5. Штатив прямой — 1 шт. 6. Основание подвижное на четырех колесах — 1 шт. 7. Блок управления светодиодным источником света — 1 шт. 8. Шнур питания — 1 шт. 9. Адаптер универсальный — 1 шт. (при необходимости). 10. Видеокамера — 1 шт. (при необходимости) 11. Чехол — 1 шт. 12. Кнопка дистанционная — 1 шт. (при необходимости). 13. Монитор — 1 шт. (при необходимости). 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. V. Кольпоскоп КС-02, вариант 201, в составе: 1. Головка оптическая с объективом — 1 шт. 2. Окуляр 10х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 3. Окуляр 15х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 4. Окуляр 20х с наглазником — 2 шт. 5. Штатив прямой — 1 шт. 6. Основание подвижное на пяти колесах — 1 шт. 7. Блок управления светодиодным источником света — 1 шт. 8. Шнур питания — 1 шт. 9. Адаптер универсальный — 1 шт. (при необходимости). 10. Видеокамера — 1 шт. (при необходимости) 11. Чехол — 1 шт. 12. Кнопка дистанционная — 1 шт. (при необходимости). 13. Монитор — 1 шт. (при необходимости). 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. VI. Кольпоскоп КС-02, вариант 202, в составе: 1. Головка оптическая с объективом — 1 шт. 2. Окуляр 10х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 3. Окуляр 15х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 4. Окуляр 20х с наглазником — 2 шт. 5. Штатив консольный — 1 шт. 6. Основание подвижное на пяти колесах — 1 шт. 7. Блок управления светодиодным источником света — 1 шт. 8. Шнур питания — 1 шт. 9. Адаптер универсальный — 1 шт. (при необходимости). 10. Видеокамера — 1 шт. (при необходимости) 11. Чехол — 1 шт. 12. Кнопка дистанционная — 1 шт. (при необходимости). 13. Монитор — 1 шт. (при необходимости). 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. VII. Кольпоскоп КС-02, вариант 300, в составе: 1. Головка оптическая с объективом — 1 шт. 2. Окуляр 10х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 3. Окуляр 15х с наглазником — 2 шт. 4. Окуляр 20х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 5. Штатив прямой — 1 шт. 6. Основание подвижное на четырех колесах — 1 шт. 7. Блок управления светодиодным источником света — 1 шт. 8. Шнур питания — 1 шт. 9. Адаптер универсальный — 1 шт. 10. Видеокамера — 1 шт. (при необходимости) 11. Чехол — 1 шт. 12. Кнопка дистанционная — 1 шт. (при необходимости). 13. Монитор — 1 шт. (при необходимости). 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. VIII. Кольпоскоп КС-02, вариант 301, в составе: 1. Головка оптическая с объективом — 1 шт. 2. Окуляр 10х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 3. Окуляр 15х с наглазником — 2 шт. 4. Окуляр 20х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 5. Штатив прямой — 1 шт. 6. Основание подвижное на пяти колесах — 1 шт. 7. Блок управления светодиодным источником света — 1 шт. 8. Шнур питания — 1 шт. 9. Адаптер универсальный — 1 шт. 10. Видеокамера — 1 шт. (при необходимости) 11. Чехол — 1 шт. 12. Кнопка дистанционная — 1 шт. (при необходимости). 13. Монитор — 1 шт. (при необходимости). 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IX. Кольпоскоп КС-02, вариант 302, в составе: 1. Головка оптическая с объективом — 1 шт. 2. Окуляр 10х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 3. Окуляр 15х с наглазником — 2 шт. 4. Окуляр 20х с наглазником — 2 шт. (при необходимости). 5. Штатив консольный — 1 шт. 6. Основание подвижное на пяти колесах — 1 шт. 7. Блок управления светодиодным источником света — 1 шт. 8. Шнур питания — 1 шт. 9. Адаптер универсальный — 1 шт. 10. Видеокамера — 1 шт. (при необходимости) 11. Чехол — 1 шт. 12. Кнопка дистанционная — 1 шт. (при необходимости). 13. Монитор — 1 шт. (при необходимости). 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО»Здоровый Мир»
Фактический адрес заявителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Юридический адрес заявителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Изготовитель ООО»Здоровый Мир»
Фактический адрес изготовителя 195197, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Юридический адрес изготовителя 195197, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Производственная площадка ООО «Здоровый Мир», Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, корп. № 302
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.