• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2019/8442 от 29 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8442 от 29 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2019/8442
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 29 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 283330
Номер записи в реестре 50955
Наименование медизделия Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа: МК-«ПАЙП», МКС-«ПАЙП», МКФ1-«ПАЙП», МКСФ1-«ПАЙП», МКФ2-«ПАЙП», МКСФ2-«ПАЙП», МКО-«ПАЙП», МКСО-«ПАЙП» по ТУ 32.50.13-003-56156837-2018 следующих типоразмеров: I. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 18x50x1,0. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 18x50x1,5. 3. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 20x50x1,0. 4. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 20x60x1,0. 5. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 23x60x1,0. 6. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 24x75x1,0. 7. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 24x75x1,2. 8. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 25x65x0,7. 9. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 25,8x65x1,0. 10. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 26x65x1,0. 11. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАИП» размером 27x50x1,0. 12. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 27x65x1,0. 13. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра МК-«ПАЙП» размером 27x65x1,4. 14. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 28x65x1,0. 15. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» без фильтра, размером 29,5x70x1,0. 16. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 30x55x1,0. 17. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 30x65x1,0. II. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» размером 19×21,6×60. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» размером 24×26,5×75. 3. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» размером 27,5x30x65. 4. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» размером 28x30x655. 5. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» размером 28×30,5×65. 6. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» размером 30x33x65. III. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 18x50x1,5. 2. Мундщтук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ 1-«ПАЙЛ» размером 23x60x1,0. 3. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ 1-«ПАЙЛ» размером 24x75x1,0. 4. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 24x75x1,2. 5. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 25x65x0,7. 6. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ 1-«ПАЙП» размером 25,8x65x1,0. 7. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 26x65x1,0. 8. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ 1-«ПАЙП» размером 27x65x1,0. 9. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ 1-«ПАЙП» размером 27x65x1,4. 10. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 28x65x1,0. 11. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 29,5x70x1,0. 12. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 30x55x1,0. 13. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ 1-«ПАЙП» размером 30x65x1,0. IV. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКСФ1-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКСФ1-«ПАЙП» размером 24×26,5×75. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКСФ1-«ПАЙП» размером 27,5x30x65. 3. Мундщтук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКСФ1-«ПАЙП» размером28x30x65. 4. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКСФ1-«ПАЙП», размером 28×30,5×65. 5. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКСФ1-«ПАЙП размером 30x33x65. V. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с фильтром для датчика SP-20/30/260, МКФ2-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с фильтром для датчика SP-20/30/260, МКФ2-«ПАЙП» размером 28x65x1,0. VI. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с фильтром для датчика SP-20/30/260, МКСФ2-«ПАЙП» с фильтром для датчика SP-20/30/260, следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с фильтром для датчика SP-20/30/260, МКСФ2-«ПАЙП» размером 28x30x65. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с фильтром для датчика SP-20/30/260, МКСФ2-«ПАЙП» размером 28×30,5×65. VII. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, однонаправленный с обратным клапаном, МКО-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, однонаправленный с обратным клапаном, МКО-«ПАЙП» размером 27x65x1,4. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, однонаправленный с обратным клапаном, МКО-«ПАЙП» размером 28x65x1,0. VIII. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, однонаправленный с обратным клапаном, МКСО-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, однонаправленный с обратным клапаном, МКСО-«ПАЙП» размером 28x30x65. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, однонаправленный с обратным клапаном, МКСО-«ПАЙП» размером 28×30,5×65.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПАЙП»
Фактический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 9, ком. 118
Юридический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 9, ком. 118
Изготовитель ООО «ПАЙП»
Фактический адрес изготовителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 9, ком. 118
Юридический адрес изготовителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 9, ком. 118
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!