• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8402 от 09 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8402 от 09 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8402
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 09 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 192010
Номер записи в реестре 47340
Наименование медизделия Набор транссептального интродьюсера Swartz в вариантах исполнения: 1. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 1, в составе: — интродьюсер Swartz LAMP 90º, 8F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8F, длиной 67 см — 1 шт. 2. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 2, в составе: — интродьюсер Swartz LAMP 45º, 8F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8F, длиной 67 см — 1 шт. 3. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 3, в составе: — интродьюсер Swartz LAMP 45º, 8.5F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8.5F, длиной 67 см — 1 шт. 4. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 4, в составе: — интродьюсер Swartz LAMP 90º, 8.5F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8.5F, длиной 67 см — 1 шт. 5. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 5, в составе: — интродьюсер Swartz LAMP 135º, 8F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8F, длиной 67 см — 1 шт. 6. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 6, в составе: — интродьюсер Swartz LAMP 135º, 8,5F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8,5F, длиной 67 см — 1 шт. 7. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 7, в составе: — интродьюсер Swartz LAMP 45º, 8.5F, длиной 81 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8.5F, длиной 85 см — 1 шт. 8. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 8, в составе: — интродьюсер Swartz LAMP 90º, 8.5F, длиной 81 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8.5F, длиной 85 см — 1 шт. 9. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 9, в составе: — интродьюсер Swartz LAMP 135º, 8,5F, длиной 81 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8,5F, длиной 85 см — 1 шт. 10. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 10, в составе: — интродьюсер Swartz SL0, 8F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8F, длиной 67 см — 1 шт. 11. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 11, в составе: — интродьюсер Swartz SL1, 8F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8F, длиной 67 см — 1 шт. 12. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 12, в составе: — интродьюсер Swartz SL2, 8F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8F, длиной 67 см — 1 шт. 13. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 13, в составе: — интродьюсер Swartz SL3, 8F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8F, длиной 67 см — 1 шт. 14. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 14, в составе: — интродьюсер Swartz SL4, 8F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8F, длиной 67 см — 1 шт. 15. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 15, в составе: — интродьюсер Swartz SL0, 8.5F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8.5F, длиной 67 см — 1 шт. 16. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 16, в составе: — интродьюсер Swartz SL1, 8.5F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8.5F, длиной 67 см — 1 шт. 17. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 17, в составе: — интродьюсер Swartz SL2, 8.5F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8.5F, длиной 67 см — 1 шт. 18. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 18, в составе: — интродьюсер Swartz SL3, 8.5F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8.5F, длиной 67 см — 1 шт. 19. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 19, в составе: — интродьюсер Swartz SL4, 8.5F, длиной 63 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8.5F, длиной 67 см — 1 шт. 20. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 20, в составе: — интродьюсер Swartz SL0, 8F, длиной 81 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8F, длиной 85 см — 1 шт. 21. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 21, в составе: — интродьюсер Swartz SL1, 8F, длиной 81 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8F, длиной 85 см — 1 шт.; 22. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 22, в составе: — интродьюсер Swartz SL0, 8.5F, длиной 81 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8.5F, длиной 85 см — 1 шт. 23. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 23, в составе: — интродьюсер Swartz SL1, 8.5F, длиной 81 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8.5F, длиной 85 см — 1 шт. 24. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 24, в составе: — интродьюсер Swartz SL2, 8.5F, длиной 81 см — 1 шт.; — проводник диаметром 0.032″, длиной 180 см — 1 шт.; — расширитель 8.5F, длиной 85 см — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Медикал
Фактический адрес изготовителя США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес изготовителя США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Производственная площадка Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!