В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2019/8397 от 16 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8397 от 16 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8397 от 16 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8397
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 16 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 260140
Номер записи в реестре 47673
Наименование медизделия Генератор биполярный электрохирургический Malis 1. Биполярный генератор. 2. Биполярный ирригатор (при необходимости). 3. Одинарная педаль биполярного генератора, только для коагуляции — не более 2 шт. (при необходимости). 4. Двойная педаль биполярного генератора, для коагуляции и рассечения — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания больничного типа — не более 2 шт. (при необходимости). 6. Соединительный кабель для биполярной педали — не более 2 шт. (при необходимости). 7. Соединительный кабель для биполярных генератора и ирригатора — не более 2 шт. (при необходимости). 8. Тележка биполярного генератора — 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Страйкер»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Изготовитель Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Производственная площадка 1. Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA. 2. Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA. 3. Jiangyin SINBON Electronics Co., Ltd., No.288, Chengjiang Middle Road, Economic and Development Zone, Jiangyin City, Jiangsu Province, 214434, P.R. China. 4. R.H. Cross Enterprises, Inc., 731 Porter Street, Kalamazoo, MI 49007, USA. 5. Benchmark Electronics Ink., Minnesota Division, 3535 Technology Drive, Rochester, MN 55901, USA. 6. Tekna Inc., 3665 Midlink Drive, Kalamazoo, MI 49048, USA. 7. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!