• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8385 от 21 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8385 от 21 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8385
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.110
Дата выдачи РУ 21 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
337940
Номер записи в реестре 46465
Наименование медицинского изделия Степлер Signia с принадлежностями I. Состав: 1. Рукоятка с электропитанием. 2. Корпус с электропитанием (при необходимости). 3. Линейный адаптер (при необходимости). 4. Линейный адаптер XL (при необходимости). 5. Короткий линейный адаптер (при необходимости). 6. Ручной инструмент для отведения (при необходимости). 7. Многоразовый направитель для введения (при необходимости). 8. Зарядное устройство на одну ячейку (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Стерилизационный лоток.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель Ковидиен ЛЛС
Фактический адрес изготовителя США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.