• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8377 от 21 мая 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8377 от 21 мая 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8377
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 21 мая 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
161200
Номер записи в реестре 30761
Наименование медицинского изделия Линзы интраокулярные варианты исполнения: 1. InFo 108M: задняя вершинная рефракция от +5,0 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; общий диаметр 10,8 мм. 2. InFo 124M: задняя вершинная рефракция от +5,0 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; общий диаметр 12,4 мм. 3. Eden 108M: задняя вершинная рефракция от +5,0 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; общий диаметр 10,8 мм. 4. Eden 124M: задняя вершинная рефракция от +5,0 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; общий диаметр 12,4 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИРИС-М»
Фактический адрес заявителя 123182, Россия, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, корп. 3, пом. III, к. 20, к. 21
Юридический адрес заявителя 123182, Россия, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, корп. 3, пом. III, к. 20, к. 21
Изготовитель САВ-ИОЛ СА
Фактический адрес изготовителя Швейцария, SAV-IOL SA, route des Falaises 74, 2000 Neuchâtel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, SAV-IOL SA, route des Falaises 74, 2000 Neuchâtel, Switzerland
Производственная площадка SAV-IOL SA, Falaises 74, 2000 Neuchâtel, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.