• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8355 от 19 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8355 от 19 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8355
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 19 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
313410
Номер записи в реестре 46463
Наименование медицинского изделия Циркулярный степлер EEA с применением технологии Tri-Staple варианты исполнения: 1. Циркулярный степлер EEA с применением технологии Tri-Staple для кассет средней/большой толщины, 28 мм. 2. Циркулярный степлер EEA с применением технологии Tri-Staple для черных сверхтолстых кассет, 28 мм. 3. Циркулярный степлер EEA с применением технологии Tri-Staple для кассет средней/большой толщины, 31 мм. 4. Циркулярный степлер EEA с применением технологии Tri-Staple для черных сверхтолстых кассет, 31 мм. 5. Циркулярный степлер EEA увеличенного размера (XL) с применением технологии Tri-Staple для кассет средней/большой толщины, 33 мм. 6. Циркулярный степлер EEA увеличенного размера (XL) с применением технологии Tri-Staple для черных сверхтолстых кассет, 33 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель Ковидиен ЛЛС
Фактический адрес изготовителя США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка 1. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA. 2. Covidien (China) Medical Devices Technology Co., Ltd., Rooms 501, 502, 601, 602, No.3 Building, No.2388, Chen Hang Road, Min Hang District, 201114, Shanghai, P.R. of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.