Номер РУ | РЗН 2019/8342 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
Дата выдачи РУ | 07 мая 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
209270 |
Номер записи в реестре | 30784 |
Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская мобильная с С-дугой OEC Elite Miniview с принадлежностями I. Состав: 1. С-штатив. 2. Генератор рентгеновский. 3. Детектор рентгеновского излучения. 4. Мониторы — не более 2 шт. 5. Станция рабочая встроенная с программным обеспечением для обработки и хранения медицинских изображений. 6. Клавиатура пиктограммная (при необходимости). 7. Клавиатура текстовая (при необходимости). 8. Ключи активации функции для работы с аннотациями — не более 2 шт. (при необходимости). 9. Ключи активации функции для выполнения измерений — не более 2 шт. (при необходимости). 10. Ключи активации DICOM — не более 5 шт. (при необходимости). 11. Указатель лазерный (при необходимости). 12. Кабель сетевой на напряжение 200-250 В (при необходимости). 13. Переключатель ножной (при необходимости). 14. Проставка кожная (при необходимости). 15. Эксплуатационная документация — не более 10 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для измерения дозовой нагрузки. 2. Устройство для печати медицинских изображений. 3. Устройство встроенное для чтения и записи медицинских компакт-дисков. 4. Полка для устройства печати медицинских изображений. 5. Источник бесперебойного питания. 6. Устройство беспроводного соединения с больничной сетью. 7. Пленка защитная — не более 50 шт. 8. Техническая документация — не более 10 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ДжиИ Хэлскеа» |
Фактический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12 |
Юридический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Изготовитель | ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд. |
Фактический адрес изготовителя | Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China |
Юридический адрес изготовителя | Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China |
Производственная площадка | GE Hualun Medical Systems Co. Ltd, No. 1 Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2019/8342 от 07 мая 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8342 от 07 мая 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности