• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8329 от 25 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8329 от 25 апреля 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8329
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 25 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
129360
Номер записи в реестре 33444
Наименование медицинского изделия Светильники медицинские передвижные «ЭМАЛЕД» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-017-46655261-2018 варианты исполнения: I. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый «ЭМАЛЕД 602 АП» (хирургический) в составе: 1. Блок освещения — 1 шт. 2. Консоль пружинная — 1 шт. 3. Блок питания — 1 шт. 4. Штатив — 1 шт. 5. Опора — 1 шт. 6. Стойка — 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея — 1 шт. 8. Ручка стерилизуемая — 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления — 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный — 1 шт. 3. Пульт управления переносной — 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой — 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI — 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI — 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF — 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S — 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 — 1 шт. II. Светильник медицинский передвижной регулируемый «ЭМАЛЕД 602 П» (хирургический) в составе: 1. Блок освещения — 1 шт. 2. Консоль пружинная — 1 шт. 3. Блок питания — 1 шт. 4. Штатив — 1 шт. 5. Опора — 1 шт. 6. Стойка — 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая — 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации. — 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления — 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный — 1 шт. 3. Пульт управления переносной — 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой — 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI — 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI — 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF — 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S — 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 — 1 шт. III. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый «ЭМАЛЕД 402 АП» (хирургический) в составе: 1. Блок освещения — 1 шт. 2. Консоль пружинная — 1 шт. 3. Блок питания — 1 шт. 4. Штатив — 1 шт. 5. Опора — 1 шт. 6. Стойка — 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея — 1 шт. 8. Ручка стерилизуемая — 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления — 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный — 1 шт. 3. Пульт управления переносной — 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой — 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI — 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI — 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF — 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S — 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 — 1 шт. IV. Светильник медицинский передвижной регулируемый «ЭМАЛЕД 402 П» (хирургический) в составе: 1. Блок освещения — 1 шт. 2. Консоль пружинная — 1 шт. 3. Блок питания — 1 шт. 4. Штатив — 1 шт. 5. Опора — 1 шт. 6. Стойка — 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая — 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации. — 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления — 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный — 1 шт. 3. Пульт управления переносной — 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой — 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI — 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI — 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF — 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S — 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 — 1 шт. V. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый «ЭМАЛЕД 202 АП» (хирургический) в составе: 1. Блок освещения — 1 шт. 2. Консоль пружинная — 1 шт. 3. Блок питания — 1 шт. 4. Кронштейн в сборе — 1 шт. 5. Опора — 1 шт. 6. Аккумуляторная батарея — 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая — 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации. — 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления — 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный — 1 шт. 3. Пульт управления переносной — 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой — 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI — 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI — 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF — 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S — 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 — 1 шт. VI. Светильник медицинский передвижной регулируемый «ЭМАЛЕД 202 П» (хирургический) в составе: 1. Блок освещения — 1 шт. 2. Консоль пружинная — 1 шт. 3. Блок питания — 1 шт. 4. Кронштейн в сборе — 1 шт. 5. Опора — 1 шт. 6. Ручка стерилизуемая — 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации. — 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления — 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный — 1 шт. 3. Пульт управления переносной — 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой — 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI — 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI — 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF — 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S — 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Завод ЭМА»
Фактический адрес заявителя 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес заявителя 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Изготовитель ЗАО «Завод ЭМА»
Фактический адрес изготовителя 620028, Россия, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес изготовителя 620028, Россия, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Производственная площадка ЗАО «Завод ЭМА», Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.