• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8315 от 23 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8315 от 23 апреля 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8315
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.110
Дата выдачи РУ 23 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
149110
Номер записи в реестре 33327
Наименование медицинского изделия Кровать медицинская функциональная Total-Lift Bed, в вариантах исполнения: VG-TLB425V/T, VG-TLB425T 1. Рама кровати. 2. Ложе кровати четырех секционное. 3. Блок управления. 4. Индикатор угла наклона ложа кровати. 5. Система взвешивания пациента с выносным дисплеем. 6. Боковые ограждения раздельные — 4 шт. 7. Панели управления функциями кровати встроенные в боковые ограждения — 2 шт. (при необходимости). 8. Матрас пенополиуретановый, перераспределяющий давление (при необходимости). 9. Матрас терапевтический переменного давления с технологией воздушных микро-потерь с воздушным компрессором (при необходимости). 10. Панель управления функциями терапевтического матраса встроенная в боковое ограждение — 1 шт. 11. Спинка съемная головного конца. 12. Спинка ножная с системой подъема. 13. Весы встроенные подъемной ножной спинки. 14. Пульт управления на проводе. 15. Аккумулятор резервного питания. 16. Колеса — 4 шт. 17. Стопор ножки/опора — 4 шт. 18. Центральный тормоз блокировки колес — 2 шт. 19. Кабель питания. 20. Держатели стойки для помощи пациенту при подъеме и стойки для внутривенных вливаний — 2 шт. 21. Крепежные элементы для матраса/кронштейны — 8 шт. 22. Крепежные элементы ремней безопасности — 4 шт. 23. Ремни безопасности — 3 шт. 24. Ручка для механического (экстренного) перевода кровати в положение для проведения сердечно-легочной реанимации (CPR). 25. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) АО «ФАРМАДИС»
Фактический адрес заявителя 119435, Россия, г. Москва, Саввинская наб., 11
Юридический адрес заявителя 119435, г. Москва, Саввинская наб., 11
Изготовитель ВиталГо Инк
Фактический адрес изготовителя США, Vitalgo Inc., 3520 NW 56th St. Fort Lauderdale, Florida 33309, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Vitalgo Inc., 3520 NW 56th St. Fort Lauderdale, Florida 33309, USA
Производственная площадка Vitalgo Inc., 3520 NW 56th St. Fort Lauderdale, Florida 33309, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.