• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8312 от 21 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8312 от 21 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8312
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 21 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
182180
Номер записи в реестре 46461
Наименование медицинского изделия Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia варианты исполнения: 1. Средний/толстый картридж Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с загрузочными блоками Signia. 2. Сосудистый/средний картридж Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с загрузочными блоками Signia. 3. Средний/толстый картридж Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с загрузочными блоками Signia. 4. Сосудистый/средний картридж Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с загрузочными блоками Signia. 5. Электронный картридж для сшивания сосудов или тонких тканей Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia. 6. Электронный картридж для сшивания сосудов или тонких тканей Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia. 7. Серый электронный картридж для сшивания сосудов или сверхтонких тканей TriStaple 2.0 45 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia. 8. Серый электронный картридж для сшивания сосудов или сверхтонких тканей TriStaple 2.0 60 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель Ковидиен ЛЛС
Фактический адрес изготовителя США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.