• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8294 от 18 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8294 от 18 апреля 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8294
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 58.29.32.000
Дата выдачи РУ 18 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
240270
Номер записи в реестре 30720
Наименование медицинского изделия Программное обеспечение для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений «ИНОБИТЕК» по ТУ 58.29.32-001-65631740-2017 в вариантах исполнения: 1. Программное обеспечение для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений «ИНОБИТЕК», в варианте исполнения Lite, в составе: — флэш накопитель не менее 2 ГБ — 1 шт.; — руководство пользователя — 1 шт.; — заверенная копия Свидетельства о государственной регистрации программы для ЭВМ «ИНОБИТЕК» № 2014610255 от 12.11.2013 — 1 шт.; — лицензионное соглашение на право использования ПО «ИНОБИТЕК» — 1 шт. 2. «Программное обеспечение для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений «ИНОБИТЕК», в варианте исполнения Pro, в составе: — флэш накопитель не менее 2 ГБ — 1 шт.; — руководство пользователя — 1 шт.; — заверенная копия Свидетельства о государственной регистрации программы для ЭВМ «ИНОБИТЕК» № 2014610255 от 12.11.2013 — 1 шт.; — лицензионное соглашение на право использования ПО «ИНОБИТЕК» — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИНОБИТЕК»
Фактический адрес заявителя 394006, Россия, г. Воронеж, ул. Бахметьева, д. 2Б, пом. II
Юридический адрес заявителя 394006, Россия, г. Воронеж, ул. Бахметьева, д. 2Б, пом. II
Изготовитель ООО «ИНОБИТЕК»
Фактический адрес изготовителя 394006, Россия, город Воронеж, ул. Бахметьева, д. 2Б, пом. II
Юридический адрес изготовителя 394006, Россия, город Воронеж, ул. Бахметьева, д. 2Б, пом. II
Производственная площадка ООО «ИНОБИОТЕК», 394036, Россия, г. Воронеж, ул. Бахметьева, д. 2Б, пом. II
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.