• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8264 от 02 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8264 от 02 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8264
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
293370
Номер записи в реестре 40859
Наименование медицинского изделия Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter варианты исполнения: I. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter без наполнителя (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл; — размер: 16*125 мм; объем вакуума: 10 мл, 13 мл, 14 мл, 15 мл. II. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с активатором свертывания (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. III. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с активатором свертывания и гелем (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. IV. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ЭДТА К2 (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*50 мм; объем вакуума: 0.5 мл, 1 мл; — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл. V. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ЭДТА К3 (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*50 мм; объем вакуума: 0.5 мл, 1 мл; — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл. VI. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с цитратом натрия (0.109 моль/л, 3.2%) (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8.1 мл. VII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с цитратом натрия (0.129 моль/л, 3.8%) (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8.1 мл. VIII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с цитратом натрия СОЭ (0.109 моль/л, 3.2%) (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 9*120 мм; объем вакуума: 1.28 мл, 1.6 мл; — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1.28 мл, 1.6 мл, 2 мл, 2.4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл. IX. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с цитратом натрия СОЭ (0.129 моль/л, 3.8%) (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 9*120 мм; объем вакуума: 1.28 мл, 1.6 мл; — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1.28 мл, 1.6 мл, 2 мл, 2.4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл. X. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с литий гепарином (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. XI. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с натрий гепарином (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. XII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с литий гепарином и гелем (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 2 мл, 2.5 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3.5 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8.5 мл, 9 мл. XIII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с натрий гепарином и гелем (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 3.5 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8.5 мл, 9 мл. XIV. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ЭДТА К2 и гелем (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 3 мл, 3.5 мл, 4 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8.5 мл. XV. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с фторидом натрия и оксалатом калия (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. XVI. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ЭДТА К3 и гелем (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 3 мл, 3.5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. XVII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с фторидом натрия и ЭДТА К2 (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. XVIII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с фторидом натрия и натрий-ЭДТА (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. XIX. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с тромбином (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл. XX. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ACD (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8 мл, 9 мл. XXI. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ДНК и клеточным консервантом (Cell Free DNA) (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума; 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. XXII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ЭДТА К2 и стабилизатором клеток (СТС Tube) (материал колбы: стекло или пластик): — размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КОРВЭЙ»
Фактический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Юридический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Изготовитель Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, 510530 Guangzhou, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, 510530 Guangzhou, China
Производственная площадка Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, 510530 Guangzhou, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.