• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/8249 от 06 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8249 от 06 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8249
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 22.29.29.130
Дата выдачи РУ 06 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
378560
Номер записи в реестре 66881
Наименование медицинского изделия Устройство для самостоятельного взятия пробы для лабораторной диагностики в гинекологии Qvintip (Квинтип) в составе: 1. Устройство для самостоятельного взятия пробы Qvintip (Квинтип) — 1 шт. 2. Пробирка с пробкой — 1 шт. 3. Конверт — 1 шт. 4. Инструкция.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Пенткрофт Фарма»
Фактический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
Юридический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
Изготовитель «Апровикс АБ»
Фактический адрес изготовителя , Швеция, Aprovix AB, Birger Jarlsgatan 57C 113 56 Stockholm, Sweden
Юридический адрес изготовителя , Швеция, Дальнее зарубежье, Aprovix AB, Birger Jarlsgatan 57C 113 56 Stockholm, Sweden
Производственная площадка 1. ЗАО «Пенткрофт Фарма», Россия, 141860, Московская область, Дмитровский р-н, п. Икша, ул. Водников, д. 9. 2. Frohe AB, Strömfallsvägen 4, 135 49 Tyresö, Sweden.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.