В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2019/8244 от 30 сентября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8244 от 30 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8244 от 30 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8244
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 30 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 259390
Номер записи в реестре 47547
Наименование медизделия Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-001-23481752-2018 в составе: 1. Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus), варианты исполнения: CN0, CN1, CN2, CN3-1, CN3-2, CN4, CN5-1, CN5-2, CN5-3, CS07, CS07L — 1 шт. 2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования — не более 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 400 мм. 2.2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 500 мм. 2.3. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 600 мм. 2.4. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 700 мм. 2.5. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 800 мм. 2.6. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 900 мм. 2.7. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 1000 мм. 3. Лампа обсервационная с гибким штативом — не более 10 шт. (при необходимости). 4. Держатель штанги — не более 10 шт. (при необходимости). 5. Держатель штанги цилиндрический — не более 10 шт. (при необходимости). 6. Зажим фиксирующий — не более 10 шт. (при необходимости). 7. Штанга подвесная — не более 10 шт. (при необходимости). 8. Корзина для установки бутылей в/венного вливания — не более 10 шт. (при необходимости). 9. Полка для инфузионного насоса наклонная — не более 10 шт. (при необходимости). 10. Увлажнитель — не более 500 шт. (при необходимости). 11. Расходомер одинарный поплавковый — не более 500 шт. (при необходимости). 12. Расходомер сдвоенный поплавковый — не более 500 шт. (при необходимости). 13. Расходомер одинарный цифровой — не более 500 шт. (при необходимости). 14. Расходомер сдвоенный цифровой — не более 500 шт. (при необходимости). 15. Регулятор вакуума — не более 500 шт. (при необходимости). 16. Регулятор вакуума торракальный — не более 500 шт. (при необходимости). 17. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости — не более 500 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 17.1. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 1 л. 17.2. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 2 л. 17.3. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 4 л. 18. Корзина-держатель для ёмкости 4 л — не более 100 шт. (при необходимости). 19. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости — не более 500 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 19.1. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 1 л. 19.2. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 2 л. 19.3. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 3 л. 20. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости — не более 500 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 20.1. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 1 л. 20.2. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 2 л. 20.3. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 3 л. 21. Штуцер автоклавируемый для подключения вакуумного регулятора — не более 500 шт. (при необходимости). 22. Штуцер автоклавируемый для подключения линии пациента — не более 500 шт. (при необходимости). 23. Соединитель одноразовый для прерывания вакуума — не более 500 шт. (при необходимости). 24. Кольцо-держатель емкости — не более 500 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 24.1. Кольцо-держатель емкости 1 л. 24.2. Кольцо-держатель емкости 2 л. 24.3. Кольцо-держатель емкости 3 л. 25. Зажим на медицинский рельс — не более 500 шт. (при необходимости). 26. Шланг многоразовый с вакуумным соединением — не более 500 шт. (при необходимости). 27. Шланг с одноразовым соединителем (прерывателем вакуума) — не более 500 шт. (при необходимости). 28. Смеситель кислородно-воздушной смеси с электронным цифровым табло — не более 500 шт. (при необходимости). 29. Блок стандартный — не более 20 шт. (при необходимости). 30. Разъем стандартный DIN 13260-2 — не более 20 шт. (при необходимости). 31. Штекер тип 1 DIN 13260-2 — не более 100 шт. (при необходимости). 32. Штекер тип 2 DIN 13260-2 — не более 100 шт. (при необходимости). 33. Разъем стандартный BS 5682 — не более 20 шт. (при необходимости). 34. Штекер BS 5682 — не более 100 шт. (при необходимости). 35. Полка навесная — не более 10 шт. (при необходимости). 36. Разъем AGSS активный EN ISO 9170-2 — не более 10 шт. (при необходимости). 37. Разъем AGSS пассивный EN ISO 9170-2 — не более 10 шт. (при необходимости). 38. Штекер AGSS EN ISO 9170-2 — не более 100 шт. (при необходимости). 39. Разъем AIR-MOTOR ENV 737-6 EN ISO 9170-1 — не более 10 шт. (при необходимости). 40. Штекер AIR-MOTOR ENV 737-6 EN ISO 9170-1 — не более 100 шт. (при необходимости). 41. Полка c выдвижным ящиком для крепления к настенному медрельсу — не более 4 шт. (при необходимости). 42. Полка для крепления к настенному медрельсу — не более 4 шт. (при необходимости). 43. Кнопка вызова медперсонала — не более 2 шт. (при необходимости). 44. Увлажнитель кислорода с блоком подогрева Neptune — не более 500 шт. (при необходимости). 45. Паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ВестМедГрупп»
Фактический адрес заявителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Юридический адрес заявителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Изготовитель ООО «ВестМедГрупп»
Фактический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, город Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Юридический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, город Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Производственная площадка 1. ООО «ВестМедГрупп», Россия, 140005, Московская область, г. Люберцы, ул. Кирова, д. 20А. 2. ООО «ВестМедГрупп», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!