• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/8243 от 17 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8243 от 17 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8243
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.119
Дата выдачи РУ 17 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
310450
Номер записи в реестре 67098
Наименование медицинского изделия Аппарат рентгенотерапевтический «ТЕРАД 200» в составе: 1. Штатив, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 шт. 2. Стойка управления, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 шт. 3. Высоковольтный генератор, производства «Spellman», США, или производства «VJ Technologies Inc.», США, или производства «Comet», Швейцария — 1 шт. 4. Рентгеновская трубка, производства «Comet», Швейцария, или производства «Varian Medical Systems», США — 1 шт. 5. Система охлаждения, производства «Comet», Швейцария — 1 шт. 6. Таймер, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 шт. 7. Контроллер, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 шт. 8. Видеокамера, производства «Planet Technology Corp.», Тайвань — 1 шт. 9. Переговорное устройство, производства «Унибелус», Республика Беларусь — 1 шт. 10. Пульт управления, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 шт. 11. АРМ оператора, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 шт., в составе: — ПК: ОЗУ не менее 4 Гб, жесткий диск не менее 400 Гб; — монитор ЖКИ, не менее 22″ — 2 шт.; — источник бесперебойного питания не менее 650VA; — программа управления аппаратом рентгенотерапевтическим MedXTera, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 шт. 12. Дозиметр, производства «PTW», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09009 — 1 шт. 13. Аппликатор-заглушка, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 шт. 14. Комплект аппликаторов, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 компл. 15. Комплект фильтров, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 компл. 16. Стол для пациента, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 шт. 17. Комплект монтажных частей, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 компл. 18. Кабель высоковольтный, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 шт. 19. Комплект эксплуатационной документации, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь — 1 компл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АДАНИ РУС»
Фактический адрес заявителя 190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литер Х, помещ. 7-Н, офис 7
Юридический адрес заявителя 190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литер Х, помещ. 7-Н, офис 7
Изготовитель ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори»
Фактический адрес изготовителя 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Юридический адрес изготовителя 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Производственная площадка ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.