• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8238 от 26 марта 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8238 от 26 марта 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8238
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 26 марта 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119200
Номер записи в реестре 30653
Наименование медицинского изделия Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностями На медицинское изделие Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностями: 1. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200рк Kit — Orange Cream, в составе: — 200 шт. Unit Dose Orange Cream no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; — инструкция по применению. 2. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk Kit — Orange Cream, в составе: — 50 шт. Unit Dose Orange Cream no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; — инструкция по применению. 3. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit — Orange Cream, в составе: — 5 шт. Unit Dose Orange Cream no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; — инструкция по применению. 4. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit — Orange Cream, в составе: — 2 шприца по Orange Cream 1,2 мл; — 4 насадки Soft EZ Tips; — инструкция по применению. 5. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill — Orange Cream, в составе: — 20 шт. шприцов Orange Cream по 1,2 мл; — инструкция по применению. 6. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit — Cool Mint, в составе: — 200 шт. Unit Dose Cool Mint no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; — инструкция по применению. 7. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50рк Kit-Cool Mint, в составе: — 50 шт. Unit Dose Cool Mint no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; — инструкция по применению. 8. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5рк Kit-Cool Mint, в составе: — 5 шт. Unit Dose Cool Mint no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; — инструкция по применению. 9. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit — Cool Mint, в составе: — 2 шприца Cool Mint no 1,2 мл; — 4 насадки Soft EZ Tips; — инструкция no применению. 10. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill Cool Mint, в составе: — 20 шт. шприцов Cool Mint по 1,2 мл; — инструкция по применению. 11. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit — Bubble Gum, в составе: — 200 шт. Unit Dose Bubble Gum no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; — инструкция по применению. 12. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk Kit — Bubble Gum, в составе: — 50 шт. Unit Dose Bubble Gum no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; — инструкция по применению. 13. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit — Bubble Gum, в составе: — 5 шт. Unit Dose Bubble Gum no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; — инструкция по применению. 14. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit — Bubble Gum, в составе: — 2 шприца Bubble Gum no 1,2 мл; — 4 насадки Soft EZ Tips; — инструкция no применению. 15. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill — Bubble Gum, в составе: — 20 шт. шприцов Bubble Gum по 1,2 мл; — инструкция по применению. 16. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit ? Walterberry, в составе: — 2 шприца Walterberry по 1,2 мл; — 4 насадки Soft EZ Tips; — инструкция по применению. 17. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill ?Walterberry, в составе: — 20 шт. шприцов Walterberry по 1,2 мл; — инструкция по применению. 18. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit ? Walterberry, в составе: — 5 шт. Unit Dose Walterberry no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; — инструкция по применению. 19. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk — Kit Walterberry, в составе: — 50 шт. Unit Dose Walterberry no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; — инструкция по применению. 20. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit ? Walterberry, в составе: — 200 шт. Unit Dose Walterberry no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; — инструкция по применению. 21. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish, в составе: — 50 шт. Unit Dose Walterberry по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации — 1 уп.; — 50 шт. Unit Dose Bubble Gum по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации — 1 уп.; — 50 шт. Unit Dose Cool Mint по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации — 1 уп.; — 50 шт. Unit Dose Orange Cream по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации — 1 уп.; — инструкция по применению. Принадлежности: 1. Одноразовые брашики для аппликации Bendable Applicator Brushes 1 уп. — 200 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эс.Ти.Ай.дент»
Фактический адрес заявителя 123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, комн. 179-180
Юридический адрес заявителя 123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, комн. 179-180
Изготовитель Ультрадент Продактс, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Производственная площадка Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.