РУ № РЗН 2019/8213 от 15 марта 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8213 от 15 марта 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8213 от 15 марта 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8213
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 15 марта 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 30026
Наименование медицинского изделия Инструменты ARIX для установки пластин и винтов (нерассасывающихся) для внутренней ортопедической фиксации, с принадлежностями 1. Ручка отвертки 111-010 (вид 182880). 2. Ручка отвертки 111-063 (вид 182880). 3. Ручка отвертки 111-092 (вид 182880). 4. Глубиномер 111-061 (вид 182060). 5. Глубиномер 111-062 (вид 182060). 6. Глубиномер 111-027 (вид 182060). 7. Глубиномер 111-028 (вид 182060). 8. Глубиномер 111-066 (вид 182060). 9. Глубиномер 111-075 (вид 182060). 10. Глубиномер 111-086 (вид 182060). 11. Сверло 112-12-201 (вид 275450). 12. Сверло 112-12-201-L (вид 275450). 13. Сверло 112-12-302 (вид 275450). 14. Сверло 112-12-302-L (вид 275450). 15. Сверло 112-12-701 (вид 275450). 16. Сверло 112-15-201 (вид 275450). 17. Сверло 112-15-201-L (вид 275450). 18. Сверло 112-15-302 (вид 275450). 19. Сверло 112-15-302-L (вид 275450). 20. Сверло 112-15-701 (вид 275450). 21. Сверло 112-15-701-L (вид 275450). 22. Сверло 112-15-702 (вид 275450). 23. Сверло 112-20-201 (вид 275450). 24. Сверло 112-20-201-L (вид 275450). 25. Сверло 112-20-301 (вид 275450). 26. Сверло 112-20-302 (вид 275450). 27. Сверло 112-20-302-L (вид 275450). 28. Сверло 112-20-701 (вид 275450). 29. Сверло 112-20-701-L (вид 275450). 30. Сверло 112-20-702 (вид 275450). 31. Сверло 112-23-201 (вид 275450). 32. Сверло 112-23-201-L (вид 275450). 33. Сверло 112-23-302 (вид 275450). 34. Сверло 112-23-302-L (вид 275450). 35. Сверло 112-23-601 (вид 275450). 36. Сверло 112-23-602 (вид 275450). 37. Сверло 112-23-701 (вид 275450). 38. Сверло 112-23-701-L (вид 275450). 39. Сверло 112-23-702 (вид 275450). 40. Сверло 112-25-301 (вид 275450). 41. Сверло 112-28-601 (вид 275450). 42. Сверло 112-28-601-L (вид 275450). 43. Сверло 112-28-701 (вид 275450). 44. Сверло 112-28-701-L (вид 275450). 45. Сверло 112-30-601 (вид 275450). 46. Сверло 112-35-601 (вид 275450). 47. Сверло 112-35-601-L (вид 275450). 48. Сверло 112-35-603 (вид 275450). 49. Сверло 112-35-701-L (вид 275450). 50. Сверло 112-35-703 (вид 275450). 51. Сверло 112-35-704 (вид 275450). 52. Сверло 112-45-601 (вид 275450). 53. Сверло 112-60-601 (вид 275450). 54. Направитель сверла 111-046 (вид 182080). 55. Направитель сверла 111-047 (вид 182080). 56. Направитель сверла 111-055 (вид 182080). 57. Направитель сверла 111-056 (вид 182080). 58. Направитель сверла 111-057 (вид 182080). 59. Направитель сверла 111-058 (вид 182080). 60. Направитель сверла 111-059 (вид 182080). 61. Направитель сверла 111-060 (вид 182080). 62. Направитель сверла 111-080 (вид 182080). 63. Направитель сверла 111-085 (вид 182080). 64. Направитель сверла 111-089 (вид 182080). 65. Направитель сверла 111-093 (вид 182080). 66. Направитель сверла 111-100 (вид 182080). 67. Направитель сверла 111-127 (вид 182080). 68. Отвёртка 113-HF-103 (вид 182770). 69. Отвёртка 113-HF-601 (вид 182770). 70. Отвёртка 113-HF-602 (вид 182770). 71. Отвёртка 113-HF-603 (вид 182770). 72. Отвёртка 113-HF-604 (вид 182770). 73. Отвёртка 113-HF-605 (вид 182770). 74. Отвёртка 113-HF-606 (вид 182770). 75. Отвёртка 113-HF-607 (вид 182770). 76. Отвёртка 113-HF-608 (вид 182770). 77. Отвёртка 113-HF-610 (вид 182770). 78. Отвёртка 113-HF-611 (вид 182770). 79. Отвёртка 113-HF-612 (вид 182770). 80. Отвёртка 113-HF-613 (вид 182770). 81. Отвёртка 113-HF-616 (вид 182770). 82. Отвёртка 113-NF-101 (вид 182770). 83. Отвёртка 113-MD-101 (вид 182770). 84. Изгибатель и резчик 111-050 (вид 104190). 85. Изгибатель и резчик 111-050-1 (вид 104190). 86. Изгибатель пластин 111-065 (вид 245820). 87. Изгибатель пластин 111-065-1 (вид 245820). 88. Изгибатель пластин 111-088 (вид 245820). 89. Держатель для пластин 111-037 (вид 245410). 90. Держатель для пластин 111-038 (вид 245410). 91. Клещи для пластины 26.0240.17 (вид 181440). 92. Щипцы 114-008 (вид 104190). 93. Щипцы 111-042 (вид 104190). 94. Щипцы DP-96 (вид 104190). 95. Направляющий штифт 111-068-1 (вид 280390). 96. Направляющий штифт 111-068-2 (вид 280390). 97. Направляющий штифт 111-068-3 (вид 280390). 98. Направляющий штифт 111-068-4 (вид 280390). 99. Пинцет для удержания пластины 114-009 (вид 348590). 100. Пинцет для удержания пластины 111-064 (вид 348590). 101. Стилет для очистки 111-067-1 (вид 245580). 102. Стилет для очистки 111-067-2 (вид 245580). 103. Стилет для очистки 111-067-3 (вид 245580). 104. Стилет для очистки 111-067-4 (вид 245580). 105. Зенковка 111-072 (вид 181340). 106. Зенковка 111-094 (вид 181340). 107. Зенковка 111-143 (вид 181340). 108. Втулка направляющая 111-070 (вид 182080). 109. Втулка направляющая 111-071 (вид 182080). 110. Втулка направляющая 111-073 (вид 182080). 111. Втулка направляющая 111-074 (вид 182080). 112. Втулка направляющая 111-078 (вид 182080). 113. Втулка направляющая 111-079 (вид 182080). 114. Втулка направляющая 111-084 (вид 182080). 115. Втулка направляющая 111-087 (вид 182080). 116. Втулка направляющая 111-099 (вид 182080). 117. Втулка направляющая 111-101 (вид 182080). 118. Втулка направляющая 111-102 (вид 182080). 119. Втулка направляющая 111-109 (вид 182080). 120. Втулка направляющая 111-111 (вид 182080). 121. Втулка направляющая 111-124 (вид 182080). 122. Втулка направляющая 111-125 (вид 182080). 123. Втулка направляющая 111-128 (вид 182080). 124. Втулка направляющая 111-140 (вид 182080). 125. Втулка направляющая 111-144 (вид 182080). 126. Костодержатель 111-105 (вид 102790). 127. Устройство направляющее 111-104-R (вид 246000). 128. Устройство направляющее 111-104-L (вид 246000). 129. Устройство направляющее 111-104-R2 (вид 246000). 130. Устройство направляющее 111-104-L2 (вид 246000). 131. Блокировка направляющего сверла 111-082-R (вид 245890). 132. Блокировка направляющего сверла 111-082-L (вид 245890). 133. Блокировка направляющего сверла 111-083-R (вид 245890). 134. Блокировка направляющего сверла 111-083-L (вид 245890). 135. Блокировка направляющего сверла 111-095-R (вид 245890). 136. Блокировка направляющего сверла 111-095-L (вид 245890). Принадлежности: 1. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-050 — не более 3 шт. 2. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-051 — не более 3 шт. 3. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-052 — не более 3 шт. 4. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-053 — не более 3 шт. 5. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-074 — не более 3 шт. 6. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-075 — не более 3 шт. 7. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-076 — не более 3 шт. 8. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-077 — не более 3 шт. 9. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-078 — не более 3 шт. 10. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-084 — не более 3 шт. 11. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-085 — не более 3 шт. 12. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-087 — не более 3 шт. 13. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-088 — не более 3 шт. 14. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-089 — не более 3 шт. 15. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-101 — не более 3 шт. 16. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-102 — не более 3 шт. 17. Коробка для инструментов, пластин и винтов 112-103 — не более 3 шт. 18. Коробка для инструментов, пластин и винтов 910.14AS01 — не более 3 шт. 19. Футляр для хранения винтов 112-050-1 — не более 3 шт. 20. Футляр для хранения винтов 112-051-1 — не более 3 шт. 21. Футляр для хранения винтов 112-053-1 — не более 3 шт. 22. Футляр для хранения винтов 911.14AS01 — не более 3 шт. 23. Подставка для инструментов 112-052-1 — не более 3 шт. 24. Диспенсер 111-096 — 1 шт. 25. Диспенсер 111-096-1 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нико Интернэшнл Групп»
Фактический адрес заявителя 115533, Россия, Москва, пр-т Андропова, д. 22, БЦ «Нагатинский»
Юридический адрес заявителя 109052, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 104, корп. 3, подвал пом. 1, комн. 9, офис 29
Изготовитель Джейл Медикал Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя Корея, Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
Производственная площадка Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.