РУ № РЗН 2019/8156 от 14 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2019/8156 от 14 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2019/8156
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 14 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136450
Номер записи в реестре 64118
Наименование медицинского изделия Наконечники типа Янкауэр MEDEREN в вариантах исполнения: I. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом, в составе: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения — 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м — не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению — 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. II. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом и вакуум-контролем: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения — 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м — не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению — 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. III. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения — 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м — не более 5 шт. (при необходимости), 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м — не более 5 шт. (при необходимости), 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м — не более 5 шт. (при необходимости), 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению — 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. IV. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом и вакуум-контролем: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения — 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м — не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м — не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению — 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель «Медерен Неотех Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Производственная площадка Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.