• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8129 от 27 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8129 от 27 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8129
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.150
Дата выдачи РУ 27 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
127140
Номер записи в реестре 37141
Наименование медицинского изделия Аппарат для ультразвукового лифтинга, варианты исполнения: Liftera-A, Liftera-P Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A, в составе: 1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A (основной блок) — 1 шт. 2. Манипула — 1 шт. 3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 13. Тележка для транспортировки аппарата с ящиками — не более 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель питания — 1 шт. 15. Руководство по использованию — 1 шт. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P, в составе: 1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P (основной блок) — 1 шт. 2. Манипула — 1 шт. 3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм — не более 3 шт. (при необходимости). 13. Кейс для переноски аппарата — 1 шт. 14. Кабель питания — 1 шт. 15. Руководство по использованию — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГК СпортМедИмпорт»
Фактический адрес заявителя 199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 4-я линия В.О., д. 13, пом. 9
Юридический адрес заявителя 199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 4-я линия В.О., д. 13, пом. 9
Изготовитель «АСТЕРАСИС Ко., Лтд»
Фактический адрес изготовителя Корея, ASTERASYS Со., Ltd, 902, (Medical device support center), 200, Gieopdosi-ro, Jijeongmyeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, ASTERASYS Со., Ltd, 902, (Medical device support center), 200, Gieopdosi-ro, Jijeongmyeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Производственная площадка ASTERASYS Со., Ltd., 902, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.