• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8126 от 15 февраля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8126 от 15 февраля 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8126
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 58.29.32.000
Дата выдачи РУ 15 февраля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
240300
Номер записи в реестре 33253
Наименование медицинского изделия Программное обеспечение «JEMYS: телемедицина (версия 4.0.1.) по ТУ 58.29.32-009-45327610-2018 1, Рабочее место системы удаленных медицинских консультаций 2. Рабочее место системы удаленных медицинских консультаций (web client) (при необходимости). 3. Технологическое ядро системы удаленных медицинских консультаций (при необходимости). 4. Система описания рекомендаций и статистики маммографического скрининга (при необходимости). 5. Система описания рекомендаций и статистики скрининга рака легкого (при необходимости). 6. Система описания рекомендаций и статистики скрининга рака шейки матки (рабочее место врача) (при необходимости). 7. Система описания рекомендаций и статистики скрининга рака шейки матки (рабочее место лаборанта) (при необходимости). 8. Система описания рекомендаций и статистики скрининга рака шейки матки (при необходимости). Комплект поставки каждого варианта исполнения: 1. Компакт-диск (CD-ROM или DVD-ROM) -1 шт., содержащий: — установочный файл JemysTelemed4.0.l.Setup.exe -1 шт.; — руководство пользователя -1 шт.; — руководство администратора -1 шт.; -описание применения -1 шт.; -описание программы -1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ЮСАР+»
Фактический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный проезд, д. 17
Юридический адрес заявителя 119017, Россия, Москва, М. Толмачёвский пер., д. 10, эт. 1, каб. 10
Изготовитель АО «ЮСАР+»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный проезд, д. 17
Юридический адрес изготовителя 119017, Россия, Москва, М. Толмачёвский пер., д. 10, эт. 1, каб. 10
Производственная площадка АО «ЮСАР+», Россия, 119017, г. Москва, М. Толмачевский переулок, дом 10, этаж 1, каб.10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.