• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/8111 от 23 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8111 от 23 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8111
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
187420
Номер записи в реестре 65723
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения аланинаминотрасферазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Аланинаминотрансфераза Реагенты (Alinity с Alanine Aminotransferase Reagent Kit)» 10 картриджей по 360 тестов в составе: 1. Реагент 1 (Anility c Alanine Aminotransferase Reagent R1): 10 х 68,1 мл. 2. Реагент 2 (Anility c Alanine Aminotransferase Reagent R2): 10 х 21,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc, 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.