• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8082 от 01 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8082 от 01 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8082
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.120
Дата выдачи РУ 01 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 170000
Номер записи в реестре 46393
Наименование медизделия Материал шовный хирургический QuillTM рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими варианты исполнения: 1. Нить MonodermTM PGA-PCL, двунаправленная: YA-1000Q, YA-1001Q-0, YA-1003Q, YA-1004Q, YA-1010Q, YA-1011Q, YA-1012Q, YA-1014Q, YA-1015Q-0, YA-1016Q-0, YA-1018Q, YA-1019Q, YA-1020Q, YA-1021Q-0, YA-1022Q-0, YA-1023Q-0, YA-1024Q-0, YA-1029Q, YA-1050Q, YA-1051Q, YA-2002Q, YA-2003Q, YA-2004Q, YA-2005Q, YA-2016Q, YA-2021Q, YA-2022Q, YA-2023Q, YA-2024Q, YA-2031Q, YA-2032Q, YA-2033Q, YA-2034Q, YA-2035Q, YA-2036Q, RS-1000Q, RS-1001Q, RS-1005Q, VP-1000Q, VP-2000Q. 2. Нить MonodermTM PGA-PCL, однонаправленная: VLM-1001, VLM-1002, VLM-1003, VLM-1004, VLM-1005, VLM-1006, VLM-1008, VLM-1009, VLM-1010, VLM-1011, VLM-1012, VLM-1013, VLM-1014, VLM-1015, VLM-1016, VLM-1017, VLM-1020, VLM-1021. VLM-1022, VLM-1023, VLM-1024, VLM-1025, VLM-1222, VLM-2001, VLM-2002, VLM-2003, VLM-2004, VLM-2005, VLM-2006, VLM-2007, VLM-2008, VLM-2012. 3. Нить PDO (Polydioxanone), двунаправленная: RA-1000Q, RA-1001Q, RA-1002Q, RA-1003Q, RA-1004Q, RA-1005Q, RA-1006Q, RA-1007Q, RA-1008Q, RA-1010Q, RA-1012Q-0, RA-1013Q, RA-1015Q, RA-1016Q, RA-1017Q, RA-1019Q-0, RA-1020Q-0, RA-1021Q, RA-1023Q, RA-1024Q, RA-1028Q-0, RA-1029Q, RA-1030Q-0, RA-1031Q, RA-1032Q, RA-1033Q, RA-1034Q, RA-1036Q-0, RA-1046Q, RA-1050Q- 0, RA-1051Q-0, RA-1052Q-0, RA-1056Q-0, RA-1057Q, RA-1058Q, RA-1059Q, RA-1060Q, RA-1065Q, RA-1067Q, RA-1077Q, RA-1078Q, RA-1079Q, RA-1085Q, RA-1086Q, RA-1088Q, RA-2065Q, RA-2067Q, RX-1029Q, RX-1031Q, RX-1033Q, RX-1058Q, RX-1059Q, RX-1062Q, RX-1066Q, RX-1068Q, RX-1069Q, RX-2066Q, RX-2068Q, RX-2069Q. 4. Нить PDO (Polydioxanone), однонаправленная: VLP-1001, VLP-1002, VLP-1003, VLP-1004, VLP-1005, VLP-1006, VLP-1007, VLP-1008, VLP-2001, VLP-2002, VLP-2005, VLP-2006, VLP-2008, VLP-2009, VLP-2010, VLP-2011, VLP-2012, VLP-2013, VLP-2014, VLP-2015, VLP-2016, VLP-2020, VLP-2021, VLP-2022.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б.Браун Медикал»
Фактический адрес заявителя 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес заявителя 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель Сёрджикал Спешиалтис Мексико, Эс. ДЕ Эр.Эл. ДЕ Си.Ви
Фактический адрес изготовителя , Мексика, Surgical Specialties Mexico S. DE R.L. DE C.V., Corredor Tijuana-Rosarito 2000 № 24702-В, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico
Юридический адрес изготовителя , Мексика, Surgical Specialties Mexico S. DE R.L. DE C.V., Corredor Tijuana-Rosarito 2000 № 24702-В, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico
Производственная площадка Surgical Specialties Mexico S. DE R.L. DE C.V., Corredor Tijuana-Rosarito 2000 № 24702-В, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!