• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8073 от 25 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8073 от 25 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8073
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.110
Дата выдачи РУ 25 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
156900
Номер записи в реестре 40901
Наименование медицинского изделия Набор мебели донорской медицинской по ТУ 32.50.30-005-06429566-2018 I. Наборы мебели донорской для оснащения стационарных помещений лечебных учреждений, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Кресла донора: — ДР02 — донорское кресло на винтовой опоре; — ДР03 — донорское кресло на винтовой опоре; — ДР04 — донорское кресло с регулируемой спинкой и ножной секцией от 0 до 90°. Принадлежности: — подушки для забора крови П01; П02; П03. 2. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Табуреты и стулья: — ТБ1 — табурет медицинский; — СТ1 — стул со спинкой; — СТ2 — стул со спинкой без подлокотников; — СТ3 — стул со спинкой и подлокотниками. 2.2. Стойка для забора крови: — СП01 — стойка для забора крови; — СП02 — стойка для забора крови с наклонным ложем столика; — СП03 — стойка для забора крови с увеличенным ложем столика. Принадлежности: — подушки для забора крови ПО 1; П02; П03. II. Набор мебели донорской для взятия анализов, в составе: 1. Табурет-столик для забора крови: — ТБС1 — табурет со столиком для забора крови. 2. Стул для взятия анализов: — ДР01 — стул для взятия анализов с подлокотниками. Принадлежности: — подушки для забора крови П01; П02; П03. III. Набор мебели донорской для заготовки донорской крови и компонентов крови, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Столик для взятия анализов и крови: — СЛ1 — столик складной для забора крови; — СЛ2 — столик для забора крови. 1.2. Табуреты и стулья: — ТБ1 — табурет медицинский; — СТ1 — стул со спинкой; — СТ2 — стул со спинкой без подлокотников; — СТЗ — стул со спинкой и подлокотниками. Принадлежности: — подушки для забора крови П01; П02; П03. 2. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Кресла донора: — ДР02 — донорское кресло на винтовой опоре; — ДР03 — донорское кресло на винтовой опоре; — ДР04 — донорское кресло с регулируемой спинкой и ножной секцией от 0 до 90°. 2.2. Табуреты и стулья: — ТБ1 — табурет медицинский; — СТ1 — стул со спинкой; — СТ2 — стул со спинкой без подлокотников; — CT3 — стул со спинкой и подлокотниками. Принадлежности: — Подушки для забора крови П01; П02; П03.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Инмедикс»
Фактический адрес заявителя 192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, к. 2, кв. 61
Юридический адрес заявителя 192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, к. 2, кв. 61
Изготовитель ООО «Инмедикс»
Фактический адрес изготовителя 192236, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, к. 2, кв. 61
Юридический адрес изготовителя 192236, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, к. 2, кв. 61
Производственная площадка ООО «Инмедикс», 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Предпортовая, д. 6, лит. Ж, часть помещ. 1-Н (часть помещ. № 22, 23)
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.