• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8020 от 03 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8020 от 03 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8020
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 03 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 281750
Номер записи в реестре 46089
Наименование медизделия Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental Filling Material on Composite Basis) варианты исполнения: 1. Дентин Enamel plus HRi (Enamel plus HRi Dentine): CHRUD0, CHRUD0,5, CHRUD1, CHRUD2, CHRUD3, CHRUD3,5, CHRUD4, CHRUD5, CHRUD6, цвета: UD0, UD0,5, UD1, UD2, UD3, UD3,5, UD4, UD5, UD6. 2. Дентин в типсах Enamel plus HRi (Enamel plus HRi Dentine): CHRTUD0, CHRTUD0,5, CHRTUD1, CHRTUD2, CHRTUD3, CHRTUD3,5 CHRTUD4, CHRTUD5, CHRTUD6; цвета: UD0, UD0,5, UD1, UD2, UD3, UD3,5, UD4, UD5, UD6. 3. Текучий дентин Enamel plus HRi FLOW (Enamel plus HRi FLOW): CHRFUD0, CHRFUD0,5, CHRFUD1, CHRFUD2, CHRFUD3, CHRFUD3,5, CHRFUD4, CHRFUD5, CHRFUD6, цвета: UD0, UD0,5, UD1, UD2, UD3, UD3,5, UD4, UD5, UD6. 4. Функциональная эмаль Enamel plus HRi (Enamel plus HRi FUNCTION Enamel): CHREF1, CHREF2, CHREF3, цвета: EF1, EF2, EF3. 5. Интенсивная эмаль Enamel plus HRi (Enamel plus HRi Intensive Enamel): CHRIM, CHRIW, CHRIWS, цвета: IM, IW, IWS. 6. Интенсивная эмаль в типсах Enamel plus HRi (Enamel plus HRi Intensive Enamel): CHRTIM, CHRTIW, CHRTIWS, цвета: IM, IW, IWS. 7. Универсальная эмаль Enamel plus HRi (Enamel plus HRi Universal Enamel): CHRUE1, CHRUE2, CHRUE3, цвета: UE1, UE2, UE3. 8. Универсальная эмаль в типсах Enamel plus HRi (Enamel plus HRi Universal Enamel): CHRTUE1, CHRTUE2, CHRTUE3, цвета: UE1, UE2, UE3. 9. Опалесцентная эмаль Enamel plus HRi (Enamel plus HRi Opalescent Enamel): CHROA, CHROBN, цвета: OA, OBN. 10. Биофункциональная эмаль Enamel plus HRi (Enamel plus HRi BIOFUNCTION Enamel): CHRBF1, CHRBF2, CHRBF3, цвета: BF1, BF2, BF3 по 5 г.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дентал-Сибирь»
Фактический адрес заявителя 630055, Россия, г. Новосибирск, ул. Героев Труда, д. 4
Юридический адрес заявителя 630055, Россия, г. Новосибирск, ул. Героев Труда, д. 4
Изготовитель ГДФ Общество зубоврачебных исследований и инноваций ГмбХ «
Фактический адрес изготовителя Германия, Германия, GDF Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen GmbH, Dieselstraβ;e 5-6, D-61191 Rosbach v. d. Höhe, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Германия, GDF Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen GmbH, Dieselstraβ;e 5-6, D-61191 Rosbach v. d. Höhe, Germany
Производственная площадка 1. GDF Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen GmbH, Dieselstraβ;e 5-6, 61191 Rosbach, Germany. 2. MICERIUM S.p.A., Via G. Marconi 83, 16036 Avegno (Ge), Italia.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!