• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7963 от 21 декабря 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7963 от 21 декабря 2018 года
Номер РУ РЗН 2018/7963
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 21 декабря 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136310
Номер записи в реестре 30597
Наименование медицинского изделия Шприц-ручка ЭндоПен® 1 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл для инъекций лекарственных средств по ТУ 32.50.13-001-16541809-2017 в составе: — с лекарственным препаратом Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, ЛП-004480-280917 (спусковая кнопка синего цвета); — с лекарственным препаратом Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, ЛП-004572-061217 (спусковая кнопка красного цвета).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭНДОДЖЕНИКС»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, пом. I, комн. 6
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, пом. I, комн. 6
Изготовитель ООО «ЭНДОДЖЕНИКС»
Фактический адрес изготовителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, пом. I, комн. 6
Юридический адрес изготовителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, пом. I, комн. 6
Производственная площадка 1. ООО «Завод Медсинтез», Россия, 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15. 2. АО «Фармасинтез-Норд», Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.