В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2018/7940 от 19 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7940 от 19 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7940 от 19 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2018/7940
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 19 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 259500
Номер записи в реестре 47755
Наименование медизделия Одежда и белье хирургические одноразовые стерильные по ТУ 32.50.50-002-382100757-2017 I. Комплект хирургический № 1: 1. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий — 1 шт. 2. Простыня, размер 160 х 190 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 2 шт. 3. Простыня адгезивная с вырезом, размер 260 х 200 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2 вырез 20 х 120 см, синяя — 1 шт. 4. Простыня адгезивная, размер 160 х 300 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, усилена материалом СМС, плотность 74 г/м2, синяя — 1 шт. 5. Простыня, размер 80 х 90 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 6. Носок, размер 32 х 120 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синий- 1шт. 7. Операционная лента, размер 10 х 50 см, белая — 2 шт. 8. Салфетка, размер 30 х 40 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 4 шт. II. Комплект хирургический № 2: 1. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий — 1шт. 2. Простыня, размер 160 х 190 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 2 шт. 3. Простыня, размер 200 х 320 см, с эластичным отверстием 5 см, имеющим полиэтиленовый мешок для сбора жидкости, материал СМС, плотность 74 г/м2, синяя — 1 шт. 4. Носок, размер 22 х 75 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синий — 1 шт. 5. Операционная лента, размер 10 х 50 см, белая — 2 шт. 6. Салфетка, размер 20 х 25 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 4 шт. III. Комплект хирургический № 3: 1. Простыня, размер 160 х 140 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2 синяя — 1 шт. 2. Держатель для трубок, размер 13 х 8,5 см, синий — 1 шт. 3. Простыня, размер 280 х 210 см, имеет 2 отверстия, прозрачный край, материал СМС, плотность 74 г/м2, синяя — 1 шт. 4. Операционная пленка, размер 45 х 25 см — 1 шт. 5. Салфетка, размер 30 х 40 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 2 шт. IV. Комплект хирургический № 4: 1. Простыня, размер 160 х 190 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя — 1 шт. 2. Салфетка, размер 30 х 40 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 4 шт. 3. Операционная лента, размер 10 х 50 см, белая -2 шт. 4. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий — 1 шт. 5. Простыня, размер 160 х 175 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 6. Простыня, размер 125 х 160 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 7. Простыня размер 80 х 70 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 8. Операционная пленка, размер 40 х 40 см — 1 шт. V. Комплект хирургический № 5: 1. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий — 1 шт. 2. Простыня, размер 240 х 160 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 3. Простыня, размер 160 х 180 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 4. Простыня размер 260 х 200 см, с вырезом 102 х 20 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 5. Простыня размер 300 х 330 см, материал СМС, плотность 74 г/м2, синяя — 1 шт. 6. Простыня адгезивная, размер 80 х 80 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 2 шт. 7. Карман, размер 30 х 25 см, материал полипропилен, прозрачный бесцветный — 1 шт. 8. Бахилы, размер 38 х 28 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синие — 2 пары 9. Салфетка, размер 30 х 40 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 6 шт. 10.Операционная лента, размер 10 х 50 см, белая — 3 шт. 11 .Держатель для трубок, размер 13 х 8,5 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синий — 2 шт. VI. Комплект хирургический № 6: 1. Простыня, размер 200 х 140 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 7 шт. 2. Простыня, размер 100 х 70 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 13 шт. 3. Простыня, размер 200 х 140 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. VII. Комплект хирургический № 7: 1. Простыня, размер 200 х 160 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя — 2 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя — 2 шт. VIII. Комплект хирургический № 8: 1. Операционная лента, размер 10 х 50 см, белая — 1 шт. 2. Простыня адгезивная, размер 80 х 70 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 2 шт. 3. Простыня адгезивная, размер 160 х 140 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 4. Простыня адгезивная, размер 240 х 160 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 5. Простыня, размер 160 х 190 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя — 1 шт. 6. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий — 1 шт. IX. Комплект хирургический № 9: 1. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий — 2 шт. 2. Простыня адгезивная, размер 160 х 180 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 3. Простыня адгезивная, размер 160 х 250 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 4. Простыня адгезивная, размер 80 х 100 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 2 шт. X. Комплект хирургический № 10: 1. Простыня адгезивная, размер 80 х 100 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 2 шт. 2. Простыня адгезивная, размер 180 х 160 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 2 шт. XI. Комплект хирургический № 11: 1. Простыня адгезивная, размер 160 х 100 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 2. Простыня адгезивная, размер 180 х 160 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1шт. XII. Комплект хирургический № 12: 1. Простыня адгезивная, размер 140 х 200 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 2 шт. 2. Простыня адгезивная, размер 80 х 70 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 2 шт. XIII. Комплект хирургический № 13: 1. Простыня, размер 240 х 330 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 2 шт. 2. Подстилка впитывающая, размер 60 х 90 см, белая — 1 шт. XIV. Комплект хирургический № 14: 1. Простыня, размер 240 х 160 см, с отверстием, операционной пленкой, карманом и отводом, материал СМС, плотность 74 г/м2, синяя — 1 шт. 2. Подстилка впитывающая, размер 60 х 60 см, белая — 1 шт. XV. Комплект хирургический № 15: 1. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 2 шт. 2. Халат хирургический, материал СМС, плотность 40 г/м2, синий — 1 шт. 3. Простыня, размер 60 х 50 см, материал Спанбонд, плотность 20 г/м2, синяя — 1 шт. XVI. Комплект хирургический № 16: 1. Бахилы хирургические, размер 38 х 28 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синие — 1 пара. 2. Халат хирургический, материал СМС, плотность 40 г/м2, синий — 1 шт. 3. Шапочка, материал Спанбонд, плотность 20 г/м2, синяя — 1 шт. 4. Маска медицинская, синяя — 1 шт. XVII. Комплект хирургический № 17: 1. Чехол хирургический, материал полипропилен, прозрачный бесцветный — 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя — 1 шт. XVIII. Комплект хирургический № 18: 1. Чехол для оборудования, размер 13 х 250 см, материал полипропилен, прозрачный бесцветный — 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя — 1 шт. XIX. Комплект хирургический № 19: 1. Простыня, размер 200 х 140 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя -2 шт. 2. Наволочка, размер 70 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя — 1 шт. 3. Пододеяльник, размер 140 х 200 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синий — 1шт. XX. Комплект хирургический № 20: 1. Операционная пленка, размер 40 х 40 см — 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя — 1 шт. 3. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 1 шт. XXI. Комплект хирургический № 21: 1. Операционная пленка, размер 45 х 55 см — 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя- 1 шт. 3. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 1 шт. XXII. Комплект хирургический № 22: 1. Операционная пленка, размер 56 х 80 см — 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя — 1 шт. 3. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 1 шт. XXIII. Комплект хирургический № 23: 1. Операционная пленка, размер 15 х 26 см — 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя — 1 шт. 3. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 1 шт. XXIV. Комплект хирургический № 24: 1. Операционная пленка, размер 45 х 60 см — 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя — 1 шт. 3. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 1 шт. XXV. Комплект хирургический № 25: 1. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 2 шт. 2. Халат хирургический с дополнительной защитой, материал СМС, плотность 40 г/м2, синий — 1 шт. 3. Простыня, размер 60 х 50 см, материал Спанбонд, плотность 20 г/м2, синяя — 1 шт. XXVI. Комплект хирургический № 26: 1. Простыня адгезивная с отверстием, размер 100 х 80 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 2. Простыня адгезивная округлым вырезом, размер 80 х 70 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя ? 1 шт. 3. Салфетка, размер 20 х 25 см, материала Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая — 4шт. 4. Простыня, размер 60 х 50 см, материал Спанбонд, плотность 20 г/м2, синяя — 1шт. XXVII. Комплект хирургический № 27: 1. Простыня, размер 120 х 80 см, с отверстием, операционной пленкой и карманом, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя — 1шт. 3. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий ? 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Каптель»
Фактический адрес заявителя 115280, Россия, ул. Автозаводская, д. 16, к. 2, стр. 17
Юридический адрес заявителя 115280, Россия, ул. Автозаводская, д. 16, к. 2, стр. 17
Изготовитель ООО «Каптель»
Фактический адрес изготовителя 115280, Россия, ул. Автозаводская, д. 16, к. 2, стр. 17
Юридический адрес изготовителя 115280, Россия, ул. Автозаводская, д. 16, к. 2, стр. 17
Производственная площадка 1. ООО «Каптель», Россия, 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 16, корп. 2, стр. 17. 2. ООО «Каптель», Россия, 300016, г. Тула, Пролетарский р-н, ул. Новотульская, д. 7.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!