• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7916 от 06 декабря 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7916 от 06 декабря 2018 года
Номер РУ РЗН 2018/7916
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 06 декабря 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
105070
Номер записи в реестре 30637
Наименование медицинского изделия Лампа щелевая SL-2000 с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок. 2. Блок электропитания. 3. Окуляры 12,5х. 4. Окуляры 16х (при необходимости). 5. Каркасный блок в составе: — лампа фиксации взгляда; — упор для лба; — упор для подбородка; — фиксаторы бумаги для подбородка (2 шт.); — регулятор подъема упора для подбородка; — пластина скольжения; — сетевой кабель лампы фиксации взгляда. 6. Стержень для фокусировки. 7. Заглушка. 8. Бумага для подбородка — 2 уп. 9. Сетевой кабель. 10. Шестигранный ключ. 11. Отвертка — 2 шт. 12. Саморезы (4.1×13) — 2 шт. 13. Саморезы (3.8×20) — 2 шт. 14. Чехол от пыли. 15. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Опорные ручки пациента — 2 шт. 2. Расщепитель луча. 3. Переходник для монтажа видеокамеры.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МД ВИЖН»
Фактический адрес заявителя 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес заявителя 117312, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Изготовитель НИДЕК КО., ЛТД.
Фактический адрес изготовителя Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Юридический адрес изготовителя Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Производственная площадка NIDEK CO., LTD., Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.