• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2018/7908 от 28 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7908 от 28 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2018/7908
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 126480
Номер записи в реестре 51978
Наименование медизделия Наборы для обработки костной ткани путем сверления и рассечения по ТУ 32.50.13-002-76149265-2017 варианты исполнения: I. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.01.000.00 СБ, Тип 1, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.001.00 СБ. 2. Патрон для дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.002.00 СБ. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.003.00 СБ. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 1, ОИ 02.01.000.01. 5. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.01.004.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ, производства Bojin, КНР. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 1, ОИ 02.01.006.00 СБ, производства Bojin, КНР. 8. Руководство по эксплуатации ОИ 02.01.000.00 ЭД. II. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.02.000.00 СБ, Тип 1, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной ОИ02.02.001.00 СБ. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 2, ОИ 02.02.000.01. 3. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.01.004.00 СБ, производства Bojin, КНР. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 2, ОИ 02.02.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 2, ОИ 02.02.003.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Руководство по эксплуатации ОИ 02.02.000.00 ЭД. III. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.03.000.00 СБ, Тип 2, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.03.001.00 СБ. 2. Патрон для дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.002.00 СБ. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.003.00 СБ. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01. 5. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.03.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ, производства Bojin, КНР. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ, производства Bojin, КНР. 8. Руководство по эксплуатации ОИ 02.03.000.00 ЭД. IV. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.04.000.00 СБ, Тип 2, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной ОИ 02.04.001.00 СБ. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 1, ОИ 02.01.000.01. 3. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.03.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ, производства Bojin, КНР. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 1, ОИ 02.01.006.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Руководство по эксплуатации ОИ 02.04.000.00 ЭД. V. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.05.000.00 СБ, Тип 3, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.05.001.00 СБ. 2. Патрон для дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.002.00 СБ. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.003.00 СБ. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01. 5. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.03.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ, производства Bojin, КНР. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ, производства Bojin, КНР. 8. Руководство по эксплуатации ОИ 02.05.000.00 ЭД. VI. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.06.000.00 СБ, Тип 4, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.06.001.00 СБ 2. Патрон для дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.002.00 СБ. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.003.00 СБ. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 2, ОИ 02.02.000.01. 5. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.01.004.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 2, ОИ 02.02.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 2, ОИ 02.02.003.00 СБ, производства Bojin, КНР. 8. Руководство по эксплуатации ОИ 02.06.000.00 ЭД. VII. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.07.000.00 СБ, Тип 3, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторный ОИ 02.07.001.00 СБ. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 4, ОИ 02.07.000.01. 3. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.07.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 3, ОИ 02.07.003.00 СБ, производства Bojin, КНР. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 4, ОИ 02.07.004.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Руководство по эксплуатации ОИ 02.07.000.00 ЭД. VIII. Набор Пила сагиттальная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.08.000.00 СБ, в составе: 1. Силовой привод пилы сагиттальной для рассечения костных тканей аккумуляторный ОИ 02.08.001.00 СБ. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01. 3. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.07.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ, производства Bojin, КНР. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Руководство по эксплуатации ОИ 02.08.000.00 ЭД.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ортоинвест»
Фактический адрес заявителя 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. МО Коломяги, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть 1, ком. 179
Юридический адрес заявителя 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. МО Коломяги, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть 1, ком. 179
Изготовитель ООО «Ортоинвест»
Фактический адрес изготовителя 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. МО Коломяги, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть 1, ком. 179
Юридический адрес изготовителя 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. МО Коломяги, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть 1, ком. 179
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!