• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2018/7891 от 25 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7891 от 25 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2018/7891
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 25 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 329610
Номер записи в реестре 53545
Наименование медизделия Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к фторхинолонам, амикацину/канамицину, каприомицину методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Полипроб ЛУ ТБ-2» по ТУ 9398-003-26124018-2015 в составе: 1. Пробирка стрипованная — 128 шт. (16 стрипов по 8 пробирок). 2. Крышка стрипованная — 128 шт. (16 стрипов по 8 крышек). 3. Реагенты для амплификации: 3.1. Таq-полимераза — 0,02 мл, 4 пробирки. 3.2. 2х смесь ЛУ-SL — 0,2 мл, 4 пробирки. 3.3. 2х смесь ЛУ-FQ — 0,2 мл, 4 пробирки. 3.4. Вода — 1,0 мл, 4 пробирки. 4. Контроли: 4.1. К- — 0,06 мл, 4 пробирки. 4.2. К1+ТБ-2 — 0,06 мл, 4 пробирки. 4.3. К2+ТБ-2 — 0,06 мл, 4 пробирки. 4.4. К3+TБ-2 — 0,06 мл, 4 пробирки. 4.5. Kwt+TБ-2 — 0,06 мл, 4 пробирки. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Фактический адрес заявителя 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, эт. 2, помещ. №II, ком. 26
Юридический адрес заявителя 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, эт. 2, помещ. №II, ком. 26
Изготовитель ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Фактический адрес изготовителя 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, эт. 2, помещ. №II, ком. 26
Юридический адрес изготовителя 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, эт. 2, помещ. №II, ком. 26
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!