• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7837 от 11 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7837 от 11 июня 2019 года
Номер РУ РЗН 2018/7837
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 11 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248810
Номер записи в реестре 35425
Наименование медицинского изделия Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN в вариантах исполнения: I. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 9.7 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-01: — трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 12.7 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-02: — трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 3. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 15.9 мм, длина 30.5 см, REF — 0615-М510-03: — трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 4. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 19.0 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-04: — трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — I шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 5. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 22.2 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-05: — трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 6. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 25.6 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-06: — трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 7. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 9,7 мм, длина 45.7 см, REF-0615-М511-01: — трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 8. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 12.7 мм, длина 45,7 см, REF-0615-М511-02: — трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 9. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 15.9 мм, длина 45.7 см, REF-0615-М511-03: — трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 10. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 19.0 мм, длина 45.7 см, REF-0615-М511-04: — трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 11. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 22.2 мм, длина 45.7 см, REF-0615-М511-05: — трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт.2 12. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 25.7 мм, длина 45,7 см, REF-0615-М511-06: — трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. II. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 10 Fr с коннектором XS, REF-0615-М520-10: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами с коннектором — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 15 Fr, REF-0615-M520-15: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 3. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 19 Fr, REF-0615-M520-19: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 4. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 24 Fr с коннектором L, REF-0615-М520-24: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами с коннектором — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 5. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 28 Fr с коннектором L, REF-0615-М520-28: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами с коннектором — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. III. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 10 Fr с коннектором XS, REF-0615-М521-10: — трубка медицинская дренажная одноразовая еиликоновая круглая с пазами со стилетом с коннектором — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 15 Fr, REF-0615-М521-15: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом — 1шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 3. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 19 Fr, REF-0615-М521-19: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом — 1шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка-1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 4. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 24 Fr с коннектором L, REF-0615-М521-24: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом с коннектором — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 5. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 28 Fr с коннектором L, REF-0615-М521-28: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом с коннектором — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. IV. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 7 мм, REF-0615-M530-07: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией ? 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 10 мм, REF-0615-M530-10: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией ? 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. V. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 7 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М531-07: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со стилетом — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 10 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М531-10: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со стилетом — 1 шт.; — 11 нструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. VI. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 7 мм, REF-0615-M540-07: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 10 мм, REF-0615-M540-10: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. VII. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 7 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М541-07: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами со стилетом — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 10 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М541-10: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами со стилетом — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. VIII. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 7 мм, REF-06I5-M550-07: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 10 мм, REF-0615-М550-10: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. IX. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 7 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М551-07: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины со стилетом — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 10 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М551-10: — трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины со стилетом — 1 шт.; — инструкция но применению — 1 шт.; — индивидуальная упаковка — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель Медерен Неотех Лтд.
Фактический адрес изготовителя Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Производственная площадка Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.