РУ № РЗН 2018/7832 от 14 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2018/7832 от 14 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2018/7832
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
301400
Номер записи в реестре 64113
Наименование медицинского изделия Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени клоттинговым методом (АЧТВ-кремний-реагент) по ТУ 21.20.23-063-05595541-2017 Вариант исполнения 1: — АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный — объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе — 1 флакон; — номер по каталогу производителя — ПГ-8/1. Вариант исполнения 2: — АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный — объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе — 10 флаконов; — номер по каталогу производителя — ПГ-8/2. Вариант исполнения 3: — АЧТВ-кремний-реагент, жидкий — 5,0 мл во флаконе — 1 флакон; — номер по каталогу производителя — ПГ-8/3. Вариант исполнения 4: — АЧТВ-кремний-реагент, жидкий — 5,0 мл во флаконе — 10 флаконов; — номер по каталогу производителя — ПГ-8/4. Вариант исполнения 5: — АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный — объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе — 10 флаконов; — номер по каталогу производителя — ПГ-8/5. Вариант исполнения 6: — АЧТВ-кремний-реагент, жидкий — 5,0 мл во флаконе — 10 флаконов; — номер по каталогу производителя — ПГ-8/6. В комплект поставки входят: 1. АЧТВ-кремний-реагент, в варианте исполнения. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт на серию АЧТВ-кремний-реагента.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель МБООИ «Общество больных гемофилией»
Фактический адрес изготовителя 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Производственная площадка МБООИ «Общество больных гемофилией», Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2, а именно: этаж 1, помещ. I, ком. №№ 4-7, помещ. II, ком. № 1; этаж 2, помещ. III, ком. №№ 6-12
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.