• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7739 от 30 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7739 от 30 апреля 2019 года
Номер РУ РЗН 2018/7739
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 30 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
228560
Номер записи в реестре 35183
Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 60 CPx (СR60 CPx). 1.1.2. CHEER 60 P (CR60 P). 1.1.3. CHEER 60 N (CR60 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 40 CPx (CR40 CPx). 1.1.2. CHEER 40 P (CR40 P). 1.1.3. CHEER 40 N (CR40 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр. III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 20 CPx (CR20 CPx). 1.1.2. CHEER 20 P (CR20 P). 1.1.3. CHEER 20 N (CR20 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЭРОН»
Фактический адрес заявителя 125130, Россия, г. Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Юридический адрес заявителя 125130, Россия, г. Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Изготовитель Соник Инновэйшнс, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
Юридический адрес изготовителя США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
Производственная площадка 1. Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA. 2. DGS Poland Sp. z o. o., ul. Lubieszynska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.