РУ № РЗН 2018/7733 от 23 октября 2018 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/7733 от 23 октября 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7733 от 23 октября 2018 года
Номер РУ РЗН 2018/7733
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 23 октября 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
161200
Номер записи в реестре 30005
Наименование медицинского изделия Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзой варианты исполнения: 1. RayOneSpheric (Модель RAO100C), в составе: — монофокальная сферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 100C); — инжектор RayOne (Модель RAO). 2. RayOneAspheric (Модель RAO600C), в составе: — монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 600C); — инжектор RayOne (Модель RAO). 3. RayOneToric (Модель RAO610Т), в составе: — монофокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 610Т); — инжектор RayOne (Модель RAO). 4. RayOneTrifocal (Модель RAO603F), в составе: — трифокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 603F); — инжектор RayOne (Модель RAO).
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиСиКей-Эм»
Фактический адрес заявителя 119415, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 41, стр. 1, офис 704
Юридический адрес заявителя 119415, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 41, стр. 1, офис 704
Изготовитель Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед
Фактический адрес изготовителя Великобритания, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Великобритания, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
Производственная площадка Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.