• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7618 от 14 сентября 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7618 от 14 сентября 2018 года
Номер РУ РЗН 2018/7618
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Дата выдачи РУ 14 сентября 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
207550
Номер записи в реестре 30727
Наименование медицинского изделия Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин® по ТУ 21.20.23-009-64260974-2018 в составе: 1. Раствор для ингаляций гипертонический стерильный — 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Ингасалин® 3 % — ампула 4 мл. 1.2. Ингасалин® 3 % — ампула 5 мл. 1.3. Ингасалин® 6 % — ампула 4 мл. 1.4. Ингасалин® 6 % — ампула 5 мл. 1.5. Ингасалин® 7 % — ампула 4 мл. 1.6. Ингасалин® 7 % — ампула 5 мл. 1.5. Ингасалин® форте 7 % — ампула 4 мл. 1.6. Ингасалин® форте 7 % — ампула 5 мл. 2. Пакет из фольгированной пленки — 1 шт. (при необходимости). 3. Этикетка — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Пачка из картона (потребительская упаковка) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Гротекс»
Фактический адрес заявителя 195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес заявителя 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Изготовитель ООО «Гротекс»
Фактический адрес изготовителя 195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корпоселок 2, лит. А
Юридический адрес изготовителя 195279, Россия, город Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корпоселок 2, лит. А
Производственная площадка ООО «Гротекс», Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.