• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2018/7617 от 28 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7617 от 28 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2018/7617
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 28 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 50920
Наименование медизделия Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-51834327-2016 варианты исполнения: 1. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» с наполнителем: соли этилендиаминтетрауксусной кислоты К2ЭДТА, К3ЭДТА, размером (диаметр х высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм, объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. 2. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» с наполнителем: К2ЭДТА с разделительным гелем, размером (диаметр х высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм, объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. 3. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» с наполнителем: тринатрий цитрат: 9:1, 4:1 размером (диаметр х высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм, объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. 4. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» с наполнителем: фторид/оксалат, размером (диаметр х высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм, объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. 5. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» с наполнителем: фторид/ЭДТА, размером (диаметр х высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм, объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. 6. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» с наполнителем: соли гепарина: натрий гепарин, литий гепарин, размером (диаметр X высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм, объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. 7. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» с наполнителем: соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем, литий гепарин с разделительным гелем, размером (диаметр х высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм, объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. 8. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» с наполнителем: активаторы свертывания: кремнезем, тромбин, размером (диаметр х высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм, объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. 9. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» с наполнителем: активаторы свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем, тромбин с разделительным гелем, размером (диаметр х высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм, объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. 10. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови «ЗДРАВМЕДТЕХ» без наполнителей, размером (диаметр х высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм, объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл.
Заявитель (держатель РУ) АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е»
Фактический адрес заявителя 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Еремина, д. 3
Юридический адрес заявителя 620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Изготовитель АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е»
Фактический адрес изготовителя 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Еремина, д. 3
Юридический адрес изготовителя 620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!