РУ № РЗН 2018/7615 от 18 сентября 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/7615 от 18 сентября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7615 от 18 сентября 2019 года
Номер РУ РЗН 2018/7615
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 18 сентября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271790
Номер записи в реестре 38446
Наименование медицинского изделия Комплекс аналого-цифрового эндоскопического оборудования для малоинвазивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт КЭО-2 по ТУ 26.60.12-010-83682058-2017 в составе: 1. Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 по ТУ 9452-007-83682058-2016, производства ООО «КСГ инжиниринг», Россия, РУ № РЗН 2016/4811 — 1 шт., с принадлежностями: 1.1. Кронштейн для крепления монитора — 1 шт. 1.2. Штанга выдвижная с держателями для гибких инструментов — 1 шт. 1.3. Держатель для баллона объёмом 5 л — 1 шт. 2. Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» ЕРК, вариант исполнения EPK-3000, производства «Хоя Корпорейшн» Япония, РУ № ФСЗ 2008/02026 — 1 шт., с принадлежностями: 2.1. Заглушки для установки баланса белого OS-A — не более 3 шт. 2.2. Кабели BNC-BNC типа OS — не более 3 шт. 2.3. Кабели Y/C типа OS — не более 6 шт. 2.4. Кабели D-Sub-RGB типа OS — не более 6 шт. 2.5. Кабели управления типа OS — не более 3 шт. 2.6. Емкость для воды типа OS-H — не более 3 шт. 2.7. Кабели заземления типа OL-Z — не более 3 шт. 2.8. Программное обеспечение для процессора типа OS-I — 1 шт. 2.9. Клавиатура типа OS-A — не более 3 шт. 2.10. Лампы с картриджем типа ROL-X — не более 3 шт. 2.11. Педаль типа OS-A — 1 шт. 3. Сетевой шнур, производства «Хоя Корпорейшн» Япония, РУ № ФСЗ 2008/02026 — 1 шт. 4. Монитор Endo Vue, вариант исполнения Endo Vue 21″, производства «Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си»США — 1 шт. (при необходимости). 5. Монитор Endo Vue, вариант исполнения Endo Vue 24″, производства «Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си»США, РУ № РЗН 2013/998 — 1 шт (при необходимости). 6. Видеогастроскоп «ПЕНТАКС» «EG», исполнение EG-2990K, производства «Хоя Корпорейшн» Япония, РУ № ФСЗ 2009/03872 — 1 шт. (при необходимости), с принадлежностями: 6.1. Загубник OF-Z5 — 1 шт. 6.2. Чистящие щетки типа CS — не более 3 шт. 6.3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G — не более 3 шт. 6.4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B — не более 3 шт. 6.5. Крышка газового клапана типа OF-C — не более 3 шт. 6.6. Крышка для замачивания типа OE-C — не более 3 шт. 6.7. Наборы О-образных колец типа OF-B — не более 3 шт. 6.8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B — не более 30 шт. 6.9. Набор обратных клапанов типа OE-C — не более 3 шт. 6.10. Силиконовое масло типа OF-Z — не более 3 шт. 6.11. Ирригационная трубка OF-B113 — не более 3 шт. 6.12. Адаптер для очистки коннектора отсоса типа OE-C — не более 3 шт. 6.13. Крышка коннектора водной струи типа OF-B — не более 3 шт. 6.14. Биопсийные щипцы типа KW — не более 3 шт. 6.15. Клапан отсоса типа OF-B — не более 3 шт. 6.16. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B — не более 3 шт. 6.17. Адаптер обратного клапана водной струи типа OE-C — не более 3 шт. 7. Видеоколоноскоп «ПЕНТАКС» «EC», исполнение EС-3890LK, производства «Хоя Корпорейшн» Япония, РУ № ФСЗ 2009/03873 — 1 шт. (при необходимости), с принадлежностями: 7.1. Чистящие щетки типа CS — не более 3 шт. 7.2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G — не более 3 шт. 7.3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B — не более 3 шт. 7.4. Крышка газового клапана типа OF-C — не более 3 шт. 7.5. Крышка для замачивания типа OE-C — не более 3 шт. 7.6. Наборы колец типа OF-B — не более 3 шт. 7.7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B — не более 30 шт. 7.8. Набор обратных клапанов типа OE-C — не более 3 шт. 7.9. Силиконовое масло типа OF-Z — не более 3 шт. 7.10. Ирригационная трубка OF-B113 — не более 3 шт. 7.11. Крышка коннектора водной струи типа OF-B — не более 3 шт. 7.12. Биопсийные щипцы типа KW — не более 3 шт. 7.13. Клапан отсоса типа OF-B — не более 3 шт. 7.14. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B — не более 3 шт. 7.15. Адаптер обратного клапана водной струи типа OE-C — не более 3 шт. 8. Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, исполнение VIO 200 S, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № ФСЗ 2009/03785 — 1 шт. (при необходимости), с принадлежностями: 8.1. Кабель монополярный МО 3 PIN ø 4 mm PIN длина 4,5 м, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6413 — не более 3 шт. 8.2. Кабель монополярный МО 3 PIN ø 3 mm длина 4,5 м, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6413 — не более 3 шт. 8.3. Педаль-ножной переключатель однопедальный для VIO для АР и IP X8 приборов — не более 3 шт. 8.4. Педаль-ножной переключатель однопедальный для VIO c функцией ReMode для АР и IP X8 приборов — не более 3 шт. 8.5. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO со скобой для АР и IP X8 приборов — не более 3 шт. 8.6. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO со скобой и c функцией ReMode — не более 3 шт. 8.7. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO для АР и IP X8 приборов — не более 3 шт. 8.8. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO c функцией ReMode для АР и IP X8 приборов — не более 3 шт. 8.9. Кабель для монополярных инструментов МО 9/5, ø 4 mm PIN длина 4м — не более 3 шт. 8.10. Кабель для монополярных инструментов Boviejack ø 8, Olympus ø 3 мм длина 4 м — не более 3 шт. 8.11. Кабель для монополярных инструментов МО 9/5, Olympus ø 3 мм длина 4 м — не более 3 шт. 8.12. Кабель соединительный для монополярных инструментов Boviejack ø 8, Olympusø 3 мм длина 5 м — не более 3 шт. 8.13. Электрод нейтральный из силикона с контактной поверхностью 500 см2 большой — не более 3 шт. 8.14. Электрод нейтральный из силикона с поверхностью контактирования 187 см2 маленький — не более 3 шт. 8.15. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 170 составной из 2-х частей 168 см2 без кабеля (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 8.16. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 70 составной из 2-х частей 72 см2 без кабеля (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 8.17. Электрод нейтральный стерильный ERBE MONO Plate 140 цельный 136 см2 без кабеля (уп.50 шт.) — не более 10 уп. 8.18. Электрод нейтральный стерильный ERBE MONO Plate 40 цельный 40 см2 без кабеля (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 8.19. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 170, составной из 2-х частей 168 см2 с кабелем 3 м (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 8.20. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 70 составной из 2-х частей,72 см2, с кабелем 3 м (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 8.21. Электрод нейтральный стерильный ERBE MONO Plate 140 цельный,136 см2, с кабелем 3 м (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 8.22. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Omega Plate (85+23) см2, без кабеля (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 8.23. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Omega Plate (85+23) см2, с кабелем 4 м (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 8.24. Кабель соединительный для выравнивания потенциала — не более 3 шт. 8.25. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 4 м — силиконовых Электродов — не более 3 шт. 8.26. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2, длина 4 м — силиконовых Электродов — не более 3 шт. 8.27. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 Мартин, длина 4 м — силиконовых электродов — не более 3 шт. 8.28. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 4 м — электродов с зажимом — не более 3 шт. 8.29. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 5 м — электродов с зажимом — не более 3 шт. 8.30. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 гнезда длина 4 м — электродов с А — зажимом — не более 3 шт. 8.31. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 + PIN, длина 4 м — электродов с А — зажимом — не более 3 шт. 8.32. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 4 м — электродов Мартин с А-зажимом — не более 3 шт. 8.33. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 гнезда длина 5 м — электродов с А — зажимом — не более 3 шт. 8.34. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 + PIN длина 5 м — электродов с А — зажимом — не более 3 шт. 8.35. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 5 м — силиконовых электродов — не более 3 шт. 8.36. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 гнезда длина 5 м — силиконовых электродов — не более 3 шт. 8.37. Программное обеспечение для инсталляции апгрейдов на различных носителях — 1 шт. 9. Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, исполнение VIO 300 S, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № ФСЗ 2009/03785 — 1 шт. (при необходимости), с принадлежностями: 9.1. Кабель монополярный МО 3 PIN ø 4 mm PIN длина 4,5 м, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6413 — не более 3 шт. 9.2. Кабель монополярный МО 3 PIN ø 3 mm длина 4,5 м, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6413 — не более 3 шт. 9.3. Педаль-ножной переключатель однопедальный для VIO для АР и IP X8 приборов — не более 3 шт. 9.4. Педаль-ножной переключатель однопедальный для VIO c функцией ReMode для АР и IP X8 приборов — не более 3 шт. 9.5. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO со скобой для АР и IP X8 приборов — не более 3 шт. 9.6. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO со скобой и c функцией ReMode — не более 3 шт. 9.7. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO для АР и IP X8 приборов — не более 3 шт. 9.8. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO c функцией ReMode для АР и IP X8 приборов — не более 3 шт. 9.9. Кабель для монополярных инструментов МО 9/5, ø 4 mm PIN длина 4м — не более 3 шт. 9.10. Кабель для монополярных инструментов Boviejack ø 8, Olympus ø 3 мм длина 4 м — не более 3 шт. 9.11. Кабель для монополярных инструментов МО 9/5, Olympus ø 3 мм длина 4 м — не более 3 шт. 9.12. Кабель соединительный для монополярных инструментов Boviejack ø 8, Olympusø 3 мм длина 5 м — не более 3 шт. 9.13. Электрод нейтральный из силикона с контактной поверхностью 500 см2 большой — не более 3 шт. 9.14. Электрод нейтральный из силикона с поверхностью контактирования 187 см2 маленький — не более 3 шт. 9.15. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 170 составной из 2-х частей 168 см2 без кабеля (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 9.16. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 70 составной из 2-х частей 72 см2 без кабеля (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 9.17. Электрод нейтральный стерильный ERBE MONO Plate 140 цельный 136 см2 без кабеля (уп.50 шт.) — не более 10 уп. 9.18. Электрод нейтральный стерильный ERBE MONO Plate 40 цельный 40 см2 без кабеля (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 9.19. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 170, составной из 2-х частей 168 см2 с кабелем 3 м (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 9.20. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 70 составной из 2-х частей,72 см2, с кабелем 3 м (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 9.21. Электрод нейтральный стерильный ERBE MONO Plate 140 цельный,136 см2, с кабелем 3 м (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 9.22. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Omega Plate (85+23) см2, без кабеля (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 9.23. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Omega Plate (85+23) см2, с кабелем 4 м (50 шт./уп.) — не более 10 уп. 9.24. Кабель соединительный для выравнивания потенциала — не более 3 шт. 9.25. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 4 м — силиконовых Электродов — не более 3 шт. 9.26. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2, длина 4 м — силиконовых Электродов — не более 3 шт. 9.27. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 Мартин, длина 4 м — силиконовых электродов — не более 3 шт. 9.28. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 4 м — электродов с зажимом — не более 3 шт. 9.29. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 5 м — электродов с зажимом — не более 3 шт. 9.30. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 гнезда длина 4 м — электродов с А — зажимом — не более 3 шт. 9.31. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 + PIN, длина 4 м — электродов с А — зажимом — не более 3 шт. 9.32. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 4 м — электродов Мартин с А-зажимом — не более 3 шт. 9.33. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 гнезда длина 5 м — электродов с А — зажимом — не более 3 шт. 9.34. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 + PIN длина 5 м — электродов с А — зажимом — не более 3 шт. 9.35. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 5 м — силиконовых электродов — не более 3 шт. 9.36. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 гнезда длина 5 м — силиконовых электродов — не более 3 шт. 9.37. Программное обеспечение для инсталляции апгрейдов на различных носителях — 1 шт. 10. Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE APC, вариант исполнения APC 2, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2014/2147 — 1 шт. (при необходимости), с принадлежностями: 10.1. Фильтр мембранный стерильный (в упаковке по 50 шт.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 10 уп. 10.2. Кабель для централизованной подачи газа, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 3 шт.; 10.3. АРС-зонд одноразовый 1500 А, ø 1,5 мм, длина 1,5 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 10 уп. 10.4. АРС-зонд одноразовый 2200 А, ø 2,3 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 10 уп. 10.5. АРС-зонд одноразовый 2200 А, ø 3,2 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.) — не более 10 уп. 10.6. Кабель соединительный для АРС-зондов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м — не более 10 уп. 10.7. АРС-зонд одноразовый 3000 А, ø 3,2 мм, длина 3 м (10 шт./уп.) — не более 10 уп. 10.8. АРС-зонд одноразовый 2200 SC, ø 2,3 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.) — не более 10 уп. 10.9. Баллон пустой для газа аргона, 5 литров — 1 шт. 10.10. АРС-зонд 2200 А, ø 2,3 мм, длина 2,2 м — не более 3 шт. 10.11. АРС-зонд 1000 А, ø 2,3 мм, длина 1 м — не более 3 шт. 10.12. АРС-зонд 3000 А, ø 2,3 мм, длина 3 м — не более 3 шт. 10.13. АРС-зонд 2200 SW, ø 2,3 мм, длина 2,2 м — не более 3 шт. 10.14. АРС-зонд 2200 SC, ø 2,3 мм, длина 2,2 м — не более 3 шт. 10.15. АРС-зонд 2200 А, ø 3,2 мм, длина 2,2 м — не более 3 шт. 10.16. АРС-зонд 1500 А, ø 1,5 мм, длина 1,5 м — не более 3 шт. 10.17. АРС-зонд одноразовый 2200 С, ø 2,3 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.) — не более 10 уп. 10.18. Устройство для ополаскивания гибких зондов (5 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № ФСЗ 2012/13490 — не более 10 уп. 10.19. АРС-зонд одноразовый 3000 А, ø 1,5 мм, длина 3 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 10 уп. 10.20. FIAPC-зонд одноразовый 1500 А, с фильтром, ø 1,5 мм, длина 1,5 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 10 уп. 10.21. FIAPC-зонд одноразовый 2200 А, с фильтром, ø 2,3 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 10 уп. 10.22. FIAPC-зонд одноразовый 2200 А, с фильтром, ø 3,2 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 10 уп. 10.23. FIAPC-зонд одноразовый 3000 А, с фильтром, ø 2,3 мм, длина 3 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 10 уп. 10.24. FIAPC-зонд одноразовый 2200 SC, с фильтром, ø 2,3 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 10 уп. 10.25. FIAPC-зонд одноразовый 2200 С, с фильтром, ø 2,3 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 10 уп. 10.26. FIAPC-зонд одноразовый 3000 А, с фильтром, ø 1,5 мм, длина 3 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 10 уп. 10.27. Адаптер для FIAPC-зондов, АРС 2/ АРС 300, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 3 шт. 10.28. Редуктор с сенсором, подключение DIN 477 — Nr. 6, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 3 шт. 10.29. Адаптер для АРС аппликаторов — для АРС 2 с АРС — гнездом, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № РЗН 2017/6573 — не более 3 шт. 11. Устройство для ополаскивания EIP 2, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»Германия, РУ № ФСЗ 2009/03785 — 1 шт. (при необходимости), с принадлежностями: 11.1. Педаль-ножной переключатель однопедальный для EIP 2 для 4-х полюсных АР и IP X8 приборов c кабелем 3 м — 1 шт. 11.2. Набор шлангов для EIP 2 длина 2,5 м (5 шт./уп.) -не более 10 уп. 11.3. Адаптер EIP 2 для OLYMPUS — не более 3 шт. 11.4. Адаптер EIP 2 для FUJINON — не более 3 шт. 11.5. Адаптер EIP 2 для PENTAX — не более 3 шт. 12. Источник бесперебойного электропитания торговой марки «Сепарус» модель СБП 2-220 — 1 шт. (при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: 13.1. Руководство по эксплуатации стойки эндоскопической передвижной СТЭП-002 — 1 шт. 13.2. Инструкция по использованию видеопроцессора медицинского «ПЕНТАКС» EPK-3000 — 1 шт. 13.3. Руководство пользователя на мониторы Endo Vue — 1 шт. 13.4. Руководство по эксплуатации видеоэндоскопов ПЕНТАКС для исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта — 1 шт. (при необходимости). 13.5. Руководство по эксплуатации видеоэндоскопов ПЕНТАКС для исследования нижних отделов желудочно-кишечного тракта 1 шт. (при необходимости). 13.6. Инструкция по эксплуатации (повторная обработка/обслуживание) видеоэндоскопов ПЕНТАКС для исследования ЖКТ — 1 шт. 13.7. Инструкция по эксплуатации коагулятора электрохирургического ERBE VIO 200 S- 1 шт. (при необходимости). 13.8. Инструкция по эксплуатации коагулятора электрохирургического ERBE VIO 300S-1 шт. (при необходимости). 13.9. Инструкция по эксплуатации коагулятора электрохирургического аргон-газового ERBE APC 2 — 1 шт. (при необходимости). 13.10. Инструкция по эксплуатации устройства для ополаскивания EIP 2 — 1 шт. (при необходимости). 13.11. Инструкция по эксплуатации источника бесперебойного электропитания торговой марки «Сепарус» модель СБП 2-220 — 1 шт. (при необходимости). 13.12. Руководство по эксплуатации комплекса аналого-цифрового эндоскопического оборудования для малоинвазивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт КЭО-2 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КСГ инжиниринг»
Фактический адрес заявителя 197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 5, литер А, помещ. 9-Н/ком. 47
Юридический адрес заявителя 197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 5, литер А, помещ. 9-Н/ком. 47
Изготовитель ООО «КСГ инжиниринг»
Фактический адрес изготовителя 197342, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 5, литер А, помещ. 9-Н/ком. 47
Юридический адрес изготовителя 197342, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 5, литер А, помещ. 9-Н/ком. 47
Производственная площадка ООО «КСГ инжиниринг», 180004, Россия, Псковская область, г. Псков, ул. Юрия Гагарина, д. 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.