• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2018/7520 от 08 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7520 от 08 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/7520
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.142
Дата выдачи РУ 08 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248600
Номер записи в реестре 62740
Наименование медицинского изделия Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021 варианты исполнения: I. АФОМК-16-25-ПРО: — Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО — 1 шт. — Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) — 2 шт. — Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) — не более 2 шт. — Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) — не более 2 шт. — Штатив держатель ШД-20 (под штатив — вкладыш ШВВ-20) — не более 2 шт. — Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) — не более 2 шт. — Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) — не более 15 шт. — Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) — не более 15 шт. — Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) — не более 15 шт. — Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД -20)- не более 15 шт. — Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) — не более 15 шт. — Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Шланг подвода воды — 1 шт. 2. Зажим для шланга слива воды — 1 шт. 3. Сливной гофрированный шланг — 1 шт. — Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру: 1. Канал вентиляционный гибкий — 1 шт. 2. Хомут для вент. — 2 шт. — Фильтродержатель — не более 1 шт. — Фильтр угольный — не более 1 шт. — Сетевой шнур питания — 1 шт. — Предохранитель 250В, 10А (стекло) — 2 шт. — Руководство по эксплуатации — 1 шт. — Инструкции по монтажу — 1 шт. II. АФОМК-16-ГИСТО: — Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ГИСТО — 1 шт. — Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) — 2 шт. — Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) — не более 2 шт. — Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) — не более 2 шт. — Штатив держатель ШД-20 (под штатив — вкладыш ШВВ-20) — не более 2 шт. — Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) — не более 2 шт. — Ванна для реагентов с крышкой ВВ-Ю-ПП (под штатив ШВ-10) — не более 15 шт. — Ванна для реагентов с крышкой ВВ-Ю-ПОМ (под штатив ШВ-10) — не более 15 шт. — Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) — не более 15 шт. — Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20. ШД-20) — не более 15 шт. — Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) — не более 15 шт. — Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Шланг подвода воды — 1 шт. 2. Зажим для шланга слива воды — 1 шт. 3. Сливной гофрированный шланг — 1 шт. — Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру: 1. Канал вентиляционный гибкий — 1 шт. 2. Хомут для вент. канала — 2 шт. — Фильтродержатель — не более 1 шт. — Фильтр угольный — не более 1 шт. — Сетевой шнур питания — 1 шт. — Предохранитель 250В, 10А (стекло) — 2 шт. — Руководство по эксплуатации — 1 шт. — Инструкции по монтажу — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО МЛТ
Фактический адрес изготовителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес изготовителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Производственная площадка ООО МЛТ, Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.