• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7511 от 18 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7511 от 18 февраля 2020 года
Номер РУ РЗН 2018/7511
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 18 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
236330
Номер записи в реестре 39061
Наименование медицинского изделия Наборы ортодонтических керамических брекетов «Биоцетек» варианты исполнения: Наборы ортодонтических керамических брекетов «Биоцетек «С-line»»: Набор CML22-1117 , в составе брекеты CML22-1117 — 10 шт. Набор CML22-2117, в составе брекеты CML22-2117 — 10 шт. Набор CML22-1210, в составе брекеты CML22-1210 — 10 шт. Набор CML22-2210, в составе брекеты CML22-2210 — 10 шт. Набор CML22-1300H, в составе брекеты CML22-1300H — 10 шт. Набор CML22-2300H, в составе брекеты CML22-2300H — 10 шт. Набор CML22-1407, в составе брекеты CML22-1407 — 10 шт. Набор CML22-2407, в составе брекеты CML22-2407 — 10 шт. Набор CML22-4106, в составе брекеты CML22-4106 — 10 шт. Набор CML22-3106, в составе брекеты CML22-3106- 10 шт. Набор CML22-4300H, в составе брекеты CML22-4300H — 10 шт. Набор CML22-3300H, в составе брекеты CML22-3300H- 10 шт. Набор CML22-4412, в составе брекеты CML22-4412- 10 шт. Набор CML22-3412, в составе брекеты CML22-3412 — 10 шт. Набор CML22-4517, в составе брекеты CML22-4517 — 10 шт. Набор CML22-3517, в составе брекеты CML22-3517 — 10 шт. Набор СМ22-1117, в составе брекеты СМ22-1117-10 шт. Набор СМ22-2117, в составе брекеты СМ22-2117 -10 шт. Набор СМ22-1210, в составе брекеты СМ22-1210- 10 шт. Набор СМ22-2210, в составе брекеты СМ22-2210 — 10 шт. Набор СМ22-1300Н, в составе брекеты СМ22-1300Н- 10 шт. Набор СМ22-2300Н, в составе брекеты СМ22-2300Н — 10 шт. Набор СМ22-1407, в составе брекеты СМ22-1407 — 10 шт. Набор СМ22-2407, в составе брекеты СМ22-2407 — 10 шт. Набор CM22-1407H, в составе брекеты СМ22-1407Н- 10 шт. Набор СМ22-2407Н, в составе брекеты СМ22-2407Н — 10 шт. Набор СМ22-4106, в составе брекеты СМ22-4106 — 10 шт. Набор СМ22-3106, в составе брекеты СМ22-3106 — 10 шт. Набор СМ22-4300Н, в составе брекеты СМ22-4300Н — 10 шт. Набор СМ22-3300Н, в составе брекеты СМ22-3300Н — 10 шт. Набор СМ22-4412, в составе брекеты СМ22-4412 — 10 шт. Набор СМ22-3412, в еоставе брекеты СМ22-3412 — 10 шт. Набор СМ22-4412Н, в составе брекеты СМ22-4412Н — 10 шт. Набор СМ22-3412Н, в составе брекеты СМ22-3412Н — 10 шт. Набор СМ22-4517, в составе брекеты СМ22-4517 — 10 шт. Набор СМ22-3517, в составе брекеты СМ22-3517- 10 шт. Набор СМ22-4517Н, в составе брекеты СМ22-4517Н — 10 шт. Набор СМ22-3517Н, в составе брекеты СМ22-3517Н — 10 шт. Набор CR18-2112, в еоставе брекеты CR18-2112 — 10 шт. Набор CR18-1112, в составе брекеты CR18-1112-10 шт. Набор CR18-2208, в составе брекеты CR18-2208 — 10 шт. Набор CR18-1208, в составе брекеты CR18-1208 — 10 шт. Набор CR18-2300H, в составе брекеты CR18-2300H — 10 шт. Набор CR18-1300H, в составе брекеты CR18-1300H- 10 шт. Набор CR18-2407, в составе брекеты CR18-2407 — 10шт. Набор CR18-1407, в составе брекеты CR18-1407- 10 шт. Набор CR18-2407H, в составе брекеты CR18-2407H — 10 шт. Набор CR18-1407H, в составе брекеты CR18-1407H — 10 шт. Набор CR18-3101, в составе брекеты CR18-3101 — 10 шт. Набор CR18-4101, в составе брекеты CR18-4101 — 10 шт. Набор CR18-3311Н, в составе брекеты CR18-3311Н- 10 шт. Набор CR18-4311Н, в составе брекеты CR18-4311Н — 10 шт. Набор CR18-3417, в составе брекеты CR18-3417-10 шт. Набор CR18-4417, в составе брекеты CR18-4417 — 10 шт. Набор CR18-3417H, в составе брекеты CR18-3417H-10 шт. Набор CR18-4417H, в составе брекеты CR18-4417H — 10 шт. Набор CR18-3522, в составе брекеты CR18-3522 — 10 шт. Набор CR18-4522, в составе брекеты CR18-4522- 10 шт. Набор CR18-3522H, в составе брекеты CR18-3522H — 10 шт. Набор CR18-4522H, в составе брекеты CR18-4522H — 10 шт. Набор CR22-2112, в составе брекеты CR22-2112-10 шт. Набор CR22-1112, в составе брекеты CR22-1112-10 шт. Набор CR22-2208, в составе брекеты CR22-2208- 10 шт. Набор CR22-1208, в составе брекеты CR22-1208- 10 шт. Набор CR22-2300H, в составе брекеты CR22-2300H — 10 шт. Набор CR22-1300H, в составе брекеты CR22-1300H- 10 шт. Набор CR22-3101, в составе брекеты CR22-3101-10 шт. Набор CR22-4101, в составе брекеты CR22-4101- 10 шт. Набор CR22-3311Н, в составе брекеты CR22-3311Н — 10шт. Набор CR22-4311Н, в составе брекеты CR22-4311Н — 10 шт. Набор CR22-3417, в составе брекеты CR22-3417 — 10 шт. Набор CR22-4417, в составе брекеты CR22-4417 — 10 шт. Набор CR22-3417H, в составе брекеты CR22-3417H — 10 шт. Набор CR22-4417H, в составе брекеты CR22-4417H- 10 шт. Набор CR22-3522, в составе брекеты CR22-3522- 10 шт. Набор CR22-4522, в составе брекеты CR22-4522 — 10 шт. Набор CR22-3522H, в составе брекеты CR22-3522H -10 шт. Набор CR22-4522H, в составе брекеты CR22-4522H — 10 шт. Набор CML22-33H, в составе брекеты CML22-1117, CML22-2117, CML22-1210, CML22- 2210, CML22-1300H, CML22-2300H, CML22-4106(2), CML22-3106(2), CML22-4300H, CML22-3300H Набор CML22-55H, в соетаве брекеты CML22-1117, CML22-2117, CML22-1210, CML22- 221 о, CML22-1ЗООН, CML22-2300H,CML22-1407(2),CML22-2407(2),CML22-4106(2), CML22-3106(2), CML22-4300H, CML22-3300H, CML22-4412, CML22-3412, CML-3517, CML-4517 Набор CM22-33H, в составе брекеты СМ22-1117, СМ22-2117, СМ22-1210, СМ22-2210, СМ22-1300Н, СМ22-2300Н, СМ22-4106(2), СМ22-3106(2), СМ22-4300Н, СМ22-3300Н Набор СМ22-55Н, в составе брекеты СМ22-1117, СМ22-2117, СМ22-1210, СМ22-2210, СМ22-1300Н, СМ22-1407(2), СМ22-2300Н, СМ22-2407(2), СМ22-4106(2), СМ22-3106(2), СМ22-4300Н, СМ22-3300Н, СМ22-4412, СМ22-3412, СМ22-4517, СМ22-3517 Набор СМ22-55Н45, в еоставе брекеты СМ22-1117, СМ22-2117, СМ22-1210, СМ22-2210, СМ22-1300Н, СМ22-1407Щ2), СМ22-2300Н, СМ22-2407Н(2), СМ22-4106(2), СМ22- 3106(2), СМ22-4300Н, СМ22-3300Н, СМ22-4412Н, СМ22-3412Н, СМ22-4517Н, СМ22- 3517Н Набор CR18-33H, в составе брекеты CR18-1112, CR18-2112, CR18-1208, CR18-2208, CR18- 1300Н, CR18-2300H, CR18-4101(2), CR18-3101(2), CR18-3311H, CR18-4311H Набор CR18-55H, в составе брекеты CR18-1112, CR18-2112, CR18-1208, CR18-2208, CR18- 1300Н, CR18-2300H, CR18-1407(2), CR18-2407(2), CR18-4101(2), CR18-3101(2), CR18- ЗЗПН, CR18-4311H CR18-3417, CR18-4417, CR18-3522, CR18-4522 Набор CR18-55H45, в соетаве брекеты CR18-1112, CR18-2112, CR18-1208, CR18-2208, CR18-1300H, CR18-2300H, CR18-1407H(2), CR18-2407H(2), CR18-4101(2), CRl 8-3101(2), CR18-3311H, CR18-4311H CR18-3417H, CR18-4417H, CR18-3522H, CR18-4522H Набор CR22-33H, в составе CR22-1112, CR22-2112, CR22-1208, CR22-2208, CR22-1300H, CR22-2300H, CR22-4101(2), CR22-3101(2), CR22-3311H, CR22-4311H Набор CR22-55H, в составе брекеты CR22-1112, CR22-2112, CR22-1208, CR22-2208, CR22- 1300Н, CR22-2300H, СМ22-1407(2), СМ22-2407(2), CR22-4101(2), CR22-3101(2), CR22- 3311Н, CR22-4311H CR22-3417, CR22-4417, CR22-3522, CR22-4522 Набор CR22-55H45, в составе брекеты CR22-1112, CR22-2112, CR22-1208, CR22-2208, CR22-1300H, CR22-2300H, СМ22-1407Щ2), СМ22-2407Щ2), CR22-4101(2), CR22-3101(2), CR22-3311H, CR22-4311H CR22-3417H, CR22-4417H, CR22-3522H, CR22-4522H Наборы ортодонтических керамических брекетов «Биоцетек «S-line»»: Набор SR22-1112, в составе брекеты SR22-1112-10 шт Набор SR22-2112, в составе брекеты SR22-2112-10 шт Набор SR22-1208, в составе брекеты SR22-1208 — 10 шт Набор SR22-2208, в составе брекеты SR22-2208 — 10 шт Набор SR22-1300H, в составе брекеты SR22-1300H — 10 шт Набор SR22-2300H, в составе брекеты SR22-2300H — 10 шт Набор SR22-1407, в составе брекеты SR22-1407 — 10 шт Набор SR22-1407H, в составе брекеты SR22-1407H — 10 шт Набор SR22-2407, в составе брекеты SR22-2407 -10 шт Набор SR22-2407H, в составе брекеты SR22-2407H -10 шт Набор SR22-3101, в составе брекеты SR22-3101 — 10 шт Набор SR22-4101, в составе брекеты SR22-4101 — 10 шт Набор SR22-3101R, в составе брекеты SR22-3101R- 10 шт Набор SR22-4101R, в составе брекеты SR22-4101R- 10 шт Набор SR22-3311H, в составе брекеты SR22-3311H — 10 шт Набор SR22-4311H, в составе брекеты SR22-4311H — 10 шт Набор SR22-3311R, в составе брекеты SR22-3311R — 10 шт Набор SR22-4311R, в составе брекеты SR22-4311R- Ю шт Набор SR22-3417, в составе брекеты SR22-3417 — 10 шт Набор SR22-3417H, в составе брекеты SR22-3417H — 10 шт Набор SR22-4417, в составе брекеты SR22-4417 — 10 шт Набор SR22-4417H, в составе брекеты SR22-4417H — 10 шт Набор SR22-3522, в составе брекеты SR22-3522 — 10 шт Набор SR22-3522H, в составе брекеты SR22-3522H — 10 шт Набор SR22-4522, в составе брекеты SR22-4522 — 10 шт Набор SR22-4522H, в составе брекеты SR22-4522H — 10 шт Набор SR18-1112, в составе брекеты SR18-1112 — 10 шт Набор SR18-2112, в составе брекеты SR18-2112 — 10 шт Набор SR18-1208, в составе брекеты SR18-1208 — 10 шт Набор SR18-2208, в составе брекеты SR18-2208 — 10 шт Набор SR18-1300H, в составе брекеты SR18-1300H — 10 шт Набор SR18-2300H, в составе брекеты SR18-2300H — 10 шт Набор SR18-1407, в составе брекеты SR18-1407 — 10 шт Набор SR18-1407H, в составе брекеты SR18-1407H — 10 шт Набор SR18-2407, в составе брекеты SR18-2407 — 10 шт Набор SR18-2407H, в составе брекеты SR18-2407H — 10 шт Набор SR18-3101, в составе брекеты SR18-3101 — 10 шт Набор SR18-4101, в составе брекеты SR18-4101 — 10 шт Набор SR18-3101R, в составе брекеты SR18-3101R- 10 шт Набор SR18-4101R, в составе брекеты SR18-4101R- 10 шт Набор SR18-3311H, в составе брекеты SR18-3311H- 10 шт. Набор SR18-4311Н, в составе брекеты SR18-4311Н — 10 шт Набор SR18-3311R, в составе брекеты SR18-3311R- 10 шт Набор SR18-4311R, в составе брекеты SR18-4311R- 10 шт Набор SR18-3417, в составе брекеты SR18-3417 — 10 шт Набор SR18-3417H, в составе брекеты SR18-3417H — 10 шт Набор SR18-4417, в составе брекеты SR18-4417 — 10 шт Набор SR18-4417H, в составе брекеты SR18-4417H — 10 шт Набор SR18-3522, в составе брекеты SR18-3522 — 10 шт Набор SR18-3522H, в составе брекеты SR18-3522H — 10 шт Набор SR18-4522, в составе брекеты SR18-4522 — 10 шт Набор SR18-4522H, в составе брекеты SR18-4522H — 10 шт Набор SM22-1117, в составе брекеты SM22-1117 -10 шт Набор SM22-2117, в составе брекеты SM22-2117 — 10 шт Набор SM22-1210, в составе брекеты SM22-1210 — 10 шт Набор SM22-2210, в составе брекеты SM22-2210 -10 шт Набор SM22-1300H, в составе брекеты SM22-1300H — 10 шт Набор SM22-2300H, в составе брекеты SM22-2300H — 10 шт Набор SM22-1407, в составе брекеты SM22-1407 — 10 шт Набор SM22-1407H, в составе брекеты SM22-1407H — 10 шт Набор SM22-2407, в составе брекеты SM22-2407 — 10 шт Набор SM22-2407H, в составе брекеты SM22-2407H — 10 шт Набор SM22-3106, в составе брекеты SM22-3106 — 10 шт Набор SM22-4106, в составе брекеты SM22-4106 — 10 шт Набор SM22-3106R, в составе брекеты SM22-3106R- 10 шт Набор SM22-4106R, в составе брекеты SM22-4106R- 10 шт Набор SM22-3300H, в составе брекеты SM22-3300H — 10 шт Набор SM22-4300H, в составе брекеты SM22-4300H — 10 шт Набор SM22-3300R, в составе брекеты SM22-3300R — 10 шт Набор SM22-4300R, в составе брекеты SM22-4300R- 10 шт Набор SM22-3412, в составе брекеты SM22-3412 -10 шт Набор SM22-3412H, в составе брекеты SM22-3412H -10 шт Набор SM22-4412, в составе брекеты SM22-4412 — 10 шт Набор SM22-4412H, в составе брекеты SM22-4412H — 10 шт Набор SM22-3517, в составе брекеты SM22-3517 — 10 шт Набор SM22-3517H, в составе брекеты SM22-3517H — 10 шт Набор SM22-4517, в составе брекеты SM22-4517 — 10 шт Набор SM22-4517H, в составе брекеты SM22-4517H — 10 шт SR22-55H : SR22-1112, SR22-2112, SR22-1208, SR22-2208, SR22-1300H, SR22-2300H, SR22-1407(2), SR22-2407(2), SR22-4101(2), SR22-3101(2), SR22-4311H, SR22-3311H, SR22-4417, SR22-3417, SR22-4522, SR22-3522 SR22-55H45 : SR22-1112, SR22-2112, SR22-1208, SR22-2208, SR22-1300H, SR22-2300H, SR22-1407H(2), SR22-2407H(2), SR22-4101(2), SR22-3101(2), SR22-4311H, SR22-3311H, SR22-4417H, SR22-3417H, SR22-4522H, SR22-3522H SR22-33HR : SR22-1112, SR22-2112, SR22-1208, SR22-2208, SR22-1300H, SR22-2300H, SR22-4101R(2), SR22-3101R(2), SR22-4311R, SR22-3311R SR22-53H45 : SR22-1112, SR22-2112, SR22-1208, SR22-2208, SR22-1300H, SR22-2300H, SR22-1407H(2), SR22-2407H(2), SR22-4101(2), SR22-3101(2), SR22-4311H, SR22-3311H SR22-53H45R ; SR22-1112, SR22-2112, SR22-1208, SR22-2208, SR22-1300H, SR22-2300H, SR22-1407H(2), SR22-2407H(2), SR22-4101R(2), SR22-3101R(2), SR22-4311R, SR22-3311R SR22-53H : SR22-1112, SR22-2112, SR22-1208, SR22-2208, SR22-1300H, SR22-2300H SR22-1407(2), SR22-2407(2), SR22-4101(2), SR22-3101(2), SR22-4311H, SR22-3311H SR22-53HR : SR22-1112, SR22-2112, SR22-1208, SR22-2208, SR22-1300H, SR22-2300H, SR22-1407(2), SR22-2407(2), SR22-4101R(2), SR22-3101R(2), SR22-4311R, SR22-3311R SR18-55H : SR18-1112, SR18-2112, SR18-1208, SR18-2208, SR18-1300H, SR18-2300H, SR18-1407(2), SRI 8-2407(2), SRI 8-4101(2), SRI 8-3101(2), SR18-4311H, SR18-3311H, SR18-4417, SR18-3417, SR18-4522, SR18-3522 SR18-55H45 ; SR18-1112, SR18-2112, SR18-1208, SRI 8-2208, SR18-1300H, SR18-2300H, SR18-1407H(2), SR18-2407H(2), SR18-4101(2), SR18-3101(2), SR18-4311H, SR18-3311H, SR18-4417H, SR18-3417H, SR18-4522H, SR18-3522H SR18-33H : SR18-1112, SR18-2112, SR18-1208, SR18-2208, SR18-1300H, SR18-2300H, SR18-4101(2), SRI8-3101(2), SR18-4311H, SR18-3311H SR18-33HR : SR18-1112, SR18-2112, SR18-1208, SR18-2208, SR18-1300H, SR18-2300H, SRI 8-4101 R(2), SRI 8-3101 R(2), SRI 8-4311R, SRI 8-3311R SR18-53H45 : SR18-1112, SR18-2112, SR18-1208, SR18-2208, SR18-1300H, SR18-2300H, SR18-1407H(2), SR18-2407H(2), SR18-4101(2), SR18-3101(2), SR18-4311H, SR18-3311H SR18-53H45R : SR18-1112, SR18-2112, SR18-1208, SRI 8-2208, SR18-1300H, SR18-2300H, SR18-1407H(2), SR18-2407H(2), SR18-4101R(2), SR18-3101R(2), SR18-4311R, SR18-3311R SR18-53H ; SR18-1112, SR18-2112, SRI 8-1208, SR18-2208, SR18-1300H, SR18-2300H, SR18-1407(2), SR18-2407(2), SRI8-4101(2), SR18-3101(2), SRI8-431IH, SR18-3311H SR18-53HR : SR18-1112, SR18-2112, SR18-1208, SR18-2208, SR18-1300H, SR18-2300H, SR18-1407(2), SR18-2407(2), SR18-4101R(2), SR18-3101R(2), SR18-4311R, SR18-3311R SM22-55H : SM22-1117, SM22-2117, SM22-1210, SM22-2210, SM22-1300H, SM22-2300H, SM22-1407(2), SM22-2407(2), SM22-4106(2), SM22-3106(2), SM22-4300H, SM22-3300H, SM22-4412, SM22-3412, SM22-4517, SM22-3517 SM22-55H45 : SM22-1117, SM22-2117, SM22-1210, SM22-2210, SM22-1300H, SM22- 2300H, SM22-1407H(2), SM22-2407H(2), SM22-4106(2), SM22-3106(2), SM22-4300H, SM22-3300H, SM22-4412H, SM22-3412H, SM22-4517H, SM22-3517H SR22-33H : SR22-1112, SR22-2112, SR22-1208, SR22-2208, SR22-1300H, SR22-2300H, SR22-4101(2), SR22-3101(2), SR22-4311H, SR22-3311H SM22-33HR : SM22-1117, SM22-2117, SM22-1210, SM22-2210, SM22-1300H, SM22-2300H, SM22-4106R(2), SM22-3106R(2), SM22-4300R(2), SM22-3300R(2) SM22-53H45 : SM22-1117, SM22-2117, SM22-1210, SM22-2210, SM22-1300H, SM22- 2300H, SM22-1407H(2), SM22-2407H(2), SM22-4106(2), SM22-3106(2), SM22-4300H, SM22-3300H SM22-53H45R : SM22-1117, SM22-2117, SM22-1210, SM22-2210, SM22-1300H, SM22- 2300H, SM22-1407H(2), SM22-2407H(2), SM22-4106R(2), SM22-3106R(2), SM22-4300R, SM22-3300R SM22-53H : SM22-1117, SM22-2117, SM22-1210, SM22-2210, SM22-1300H, SM22-2300H, SM22-1407(2), SM22-2407(2), SM22-4106(2), SM22-3106(2), SM22-4300H, SM22-3300H SM22-53HR : SM22-1117, SM22-2117, SM22-1210, SM22-2210, SM22-1300H, SM22-2300H, SM22-1407(2), SM22-2407(2), SM22-4106R(2), SM22-3106R(2), SM22-4300R, SM22-3300R
Заявитель (держатель РУ) АО «ИНТЕЛЛЕК-Т»
Фактический адрес заявителя 117279, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 34, пом. IV, комн. 37, оф. 33
Юридический адрес заявителя 117279, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 34, пом. IV, комн. 37, оф. 33
Изготовитель Биоцетек Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Biocetec Co., Ltd., RM 1001-1002, New T Castel, 108, Gasan Digital 2-ro,Geumcheon-gu, Seoul, South Korea
Юридический адрес изготовителя Корея Южная, Дальнее зарубежье, Biocetec Co., Ltd., RM 1001-1002, New T Castel, 108, Gasan Digital 2-ro,Geumcheon-gu, Seoul, South Korea
Производственная площадка Biocetec Co., Ltd., RM 1001-1002, New T Castel, 108, Gasan Digital 2-ro,Geumcheon-gu, Seoul, South Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.