• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7508 от 22 августа 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7508 от 22 августа 2018 года
Номер РУ РЗН 2018/7508
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 22 августа 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
342090
Номер записи в реестре 30744
Наименование медицинского изделия Запаиватель магистралей CompoSeal Mobilea II в составе: 1. Блок питания (CompoSeal Mobilea II powerpack). 2. Ручной запаиватель магистралей (CompoSeal Mobilea II handsealer). 3. Зарядное устройство (CompoSeal Mobilea II charger). 4. Адаптер для зарядного устройства (Adapter for CompoSeal Mobilea II charger) — не более 5 шт. 5. Кабель питания для ручного запаивателя трубок (CompoSeal Mobilea II hand sealer cable). 6. Кейс транспортировочный (CompoSeal Mobilea II transport case). 7. Руководство пользователя бумажное и на CD.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фрезениус Каби»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
Изготовитель Фрезениус Каби АГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany
Производственная площадка 1. Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany. 2. Fresenius HemoCare GmbH, Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.