РУ № РЗН 2018/7489 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2018/7489 от 04 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2018/7489
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 31.03.12.140
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
266750
Номер записи в реестре 64965
Наименование медицинского изделия Системы противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в вариантах исполнения: 1. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Bubble: 1.1. Варианты исполнения: В01, В02, В03, В04, В05, В06, В07, В08, В09, В10. 1.2. Состав: 1.2.1. Матрас с надувными ячейками Ortonica Bubble — 1 шт. 1.2.2. Компрессор электрический Ortonica Brick — 1 шт. 1.2.3. Соединительные трубки — 1 шт. 1.2.4. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага — 1 шт. 1.2.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Smart Cell: 2.1. Варианты исполнения: Т01, Т02, Т03, Т04, Т05, Т06, Т07, Т08, Т09. 2.2. Состав: 2.2.1. Матрас с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Smart Cell — 1 шт. 2.2.2. Съемный чехол для матраса — 1 шт. 2.2.3. Компрессор электрический Ortonica Mai.air M1 — 1 шт. 2.2.4. Соединительные трубки — 1 шт. 2.2.5. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага — 1 шт. 2.2.6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ортоника»
Фактический адрес заявителя 301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес заявителя 301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Изготовитель «Сямынь Сэньян Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Производственная площадка Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.