В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2018/7488 от 09 декабря 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7488 от 09 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7488 от 09 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2018/7488
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 09 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 316150
Номер записи в реестре 48013
Наименование медизделия Система биопротеза аортального клапана ACURATE neo в составе: 1. Биопротез аортального клапана ACURATE nео, размеры: S, М, L. 2. Система трансфеморальной доставки ACURATE ТF.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РК»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель Бостон Сайентифик Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Юридический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Производственная площадка 1. Symetis SA, Chemin de la Venoge, 11, Ecublens, CH-1024, Switzerland. 2. Acurate Industria e Comercio Ltda BHM Site (Belo Horizonte Site), Avenida General David Sarnoff, 3445 Lote 02 — Quadra 31A Cidade Industrial Contagem/MG, Brazil.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!